Archivos de la categoría: Notas informativas

Tras la última evaluación periódica de los datos de seguridad de Gilenya (fingolimod) se recomienda a los profesionales sanitarios: No utilizar Gilenya en pacientes con afecciones cardiacas subyacentes, su uso en estos pacientes está actualmente contraindicado. Vigilar la aparición de lesiones cutáneas y hacer una evaluación de la piel al inicio del tratamiento y posteriormente cada 6 a 12 meses…

Tras la evaluación realizada en el PRAC se ha concluido que las reacciones adversas musculoesqueléticas y del sistema nervioso, incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles, afectan a todas las quinolonas y fluoroquinolonas, constituyendo un efecto de clase, por lo que se recomienda a los profesionales sanitarios: No utilizar quinolonas o fluroquinolonas en infecciones leves o autolimitadas salvo que otros…

Última actualización: 05/07/2005 Madrid, 5 de julio de 2005 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Resistencias microbianas Se presenta un primer borrador de lo que serán unas Normas sobre Uso Racional de Antimicrobianos en Veterinaria. Formulario Simple de Notificación de Supuestas Reacciones Adversas de uso exclusivo por Profesionales Sanitarios Tras la aprobación en la última reunión del…

Última actualización: 14/12/2011 Versión para imprimir Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 03/2011   El Comité de Seguridad de Medicamentos de uso Veterinario en su reunión de 20 de septiembre de 2011 ha procedido a la evaluación de siete informes en los que…

Última actualización: 21/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 47 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 19 de julio de 2016 Fecha de publicación: 21 de julio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 2/2016 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión…

La AEMPS informa de que los “Implantes testiculares y stents vaginales inflables”, en los que figura como empresa fabricante COLOPLAST A/S Dinamarca, han sido fabricados por su subcontratista Silimed, Brasil, por lo que también están afectados por la suspensión del certificado CE de conformidad de esta empresa, debido a defectos de calidad. La AEMPS ha requerido al distribuidor que cese…

Última actualización: 16/05/2006 Ref.: 002/mayo 2006 Esta Nota sustituye a la Nota Informativa emitida en fecha 28 de abril de 2006, Ref.: 001/Abril 2006, “Información para las personas portadoras de lentes de contacto sobre infecciones oftálmicas por Fusarium” ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Bausch & Lomb, de su decisión de…

Última actualización: 30/10/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 012/Octubre 2007   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Menarini Diagnostics S.A., sita en Avda. del Maresme, 120 08918, Barcelona, de la retirada del mercado de los lotes 2007/158 y 2007/203 del producto Glucocard G Meter…

Última actualización: 02/06/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD BOMBAS DE INSULINA ANIMAS® 2020 Y ANIMAS® IR1200, FABRICADAS POR ANIMAS CORPORATION, EEUU. Ref.: 008 / Junio 2010 2 de junio de 2010 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Medimark Europe Sarl, Representante Autorizado en Europa del…