Nota informativa de la AEMPS – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 04/11/2005 Esta Agencia ha ordenado, con fecha 4 de noviembre de 2005, a Laboratorios Calier, S.A. la Retirada del mercado de los medicamentos veterinarios indicados a continuación: KULTIBIOL AUYESZKY /KULTIBIOL AUYESZKY OLEOSA: Todos los lotes que se estén comercializando. KULTIBIOL AGALAXIA: Todos los lotes que se estén comercializando. KULTIBIOL ERYSINVAX: Todos los lotes que se estén comercializando. KULTIBIOL…
Detección en el mercado canadiense de falsificaciones del implante de relleno intradérmico Juvederm Ultra4®
La AEMPS informa de la detección en el mercado canadiense de unidades falsificadas del implante de relleno intradérmico Juvederm Ultra4® de la empresa Allergan y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios.
Alerta de productos sanitarios “Implantes cardiovasculares de la empresa Shelhigh: parches de pericardio, válvulas aórticas, conductos valvulados”
Última actualización: 20/04/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 006 / Abril 2007 IMPLANTES CARDIOVASCULARES DE LA EMPRESA SHELHIGH: PARCHES DE PERICARDIO, VÁLVULAS AÓRTICAS, CONDUCTOS VALVULADOS ASUNTO La Food and Drug Administration (FDA) ha emitido el 17 de abril de 2007 un comunicado en el que se informa de las medidas de incautación…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre retirada del mercado del producto “Chupete para medicinas”, Referencia FS012
Última actualización: 15/02/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 002/Febrero 2010 15 de Febrero de 2010 ASUNTO Esta nota de seguridad se emite para advertir a los padres y/o cuidadores que aún puedan tener en su poder el producto “Chupete para medicinas”, referencia FS012, en varios colores, fabricado por RSW International…
Subida de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos Y Productos Sanitarios para el año 2010
Última actualización: 30/12/2009 NOTA INFORMATIVA 30 de diciembre de 2009 Según el artículo 81 del Proyecto de la Ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2010, "se elevan a partir del 1 de enero de 2010 los tipos de cuantía fija de las tasas de la Hacienda estatal hasta la cuantía que resulte de la aplicación del coeficiente…
Obligatoriedad del uso del electronic Application Form (e-AF) para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, autorizados por Procedimientos Descentralizado / Reconocimiento Mutuo, incluyendo Procedimientos Nacionales
La cumplimentación del formulario electrónico Raefar, será sustituida desde el 1 de enero de 2016 por formularios electrónicos de solicitud (e-AF), que utilizan tecnología PDF para capturar la información, y XML para transferirla. El contenido de los formularios no variará, aunque solo estará disponible en inglés, y habrá nuevas posibilidades, como la importación/exportación de datos, y el acceso en línea…
Modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”
Con motivo del vencimiento del plazo otorgado para la solicitud de las modificaciones correspondientes en las fichas técnicas y prospectos, que tendrá lugar el día 23 de diciembre de 2017, para todos aquellos medicamentos que no hayan solicitado la modificación oportuna, o bien no hayan justificado estas modificaciones mediante otros procedimientos (otras modificaciones o revalidaciones), se iniciará el procedimiento de…
La Red EAMI lanza la nueva web www.redeami.net para reforzar la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los países iberoamericanos
La red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (Red EAMI) presenta una nueva web como apoyo a la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los 22 países iberoamericanos que la forman y con los ciudadanos de forma comprensible y atendiendo a criterios de transparencia, independencia y rigor científico. La nueva web www.redeami.net reemplaza a la antigua www.portaleami.org. A través…
El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos publica las bases reguladoras de los ‘Premios PRAN’
Los premios reconocerán a personas o proyectos que se hayan distinguido en la promoción o ejecución de actividades que se enmarquen en alguna de las líneas de trabajo del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). El galardón dotará con 3.000 euros a las mejores iniciativas en las categorías de vigilancia y control del consumo y resistencia,…
La cooperación entre investigadores, Administración y empresas, clave para ofrecer nuevas alternativas terapéuticas frente a la resistencia a los antimicrobianos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) acoge la I Jornada de la Asociación para el Desarrollo de Nuevos Antibióticos en España (AD-ES), que surge con el fin de promover el descubrimiento y desarrollo de nuevos antibióticos. Los expertos destacan la importancia de la colaboración y el intercambio de conocimientos en la búsqueda de alternativas terapéuticas frente a…
