Archivos de la categoría: Notas informativas

Tras la revisión de la información disponible sobre la asociación del uso de antivirales de acción directa (AAD) con los riesgos de reactivación de hepatitis B y carcinoma hepatocelular, la AEMPS recomienda: Realizar serología frente a VHB antes del inicio del tratamiento con AAD en todos los pacientes candidatos a este tratamiento, así como en los actualmente en tratamiento. El…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la suspensión de comercialización de Omniscan® (gadodiamida) que será efectiva el día 12 de marzo de 2018.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos y otras autoridades sanitarias europeas, informa de la inmovilización de todos los ejemplares de las vacunas antigripales estacionales CHIROMAS y CHIROFLU de la Compañía Novartis V&D s.r.l. debido a la presencia de partículas flotantes blancas (white floating material) en las jeringas precargadas de algunos…

Última actualización: 01/10/2007 Madrid, 1 de octubre de 2007 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: MODIFICACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN El Comité discutió las alegaciones presentadas por el laboratorio titular a la propuesta de modificación de las advertencias que fueron discutidas en la última reunión. Tras la discusión, se acordó no aceptar las alegaciones y mantener…

Última actualización: 20/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV),  05/2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 18 de diciembre de 2012 procedió a la evaluación de siete informes en los que se proponían…

Última actualización: 29/08/2005 El 26 de agosto de 2005 esta Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes 130BY4021, 130BY5001, 130BY5002, 130BY5005, 130BY5006 y 130BY5007 del medicamento veterinario "FEVAXYN PENTOFEL", número de registro EU/2/96/002/001-003, del Laboratorio FORT DODGE, S.A., al haberse recibido una Alerta de las autoridades irlandesas…

La AEMPS informa de la detección en el mercado español y europeo de falsificaciones de los Sensores de oxígeno “Covidien Nellcor SPO2 Durasensor® (DS-100A)”, de la empresa Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Div., EEUU, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios.

Última actualización: 25/01/2007 COAGULÓMETROS PARA AUTODIAGNÓSTICO COAGUCHEK Y COAGUCHEK S, DE LA EMPRESA ROCHE DIAGNOSTICS Ref.: 001/Enero 2007   ASUNTO Actualización de la información relacionada con el problema de calidad observado en las tiras reactivas CoaguChek PT Test de la empresa Roche Diagnostics, tiras que se usan con los coagulómetros CoaguChek y CoaguChek S. ANTECEDENTES El 24 de Octubre de…

Última actualización: 05/06/2009 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 002/Junio 2009 “Desfibriladores Externos Automáticos AED Plus, con números de serie inferiores a X___200000, fabricados por Zoll Medical Corporation, EEUU” Sustitución de las baterías instaladas hace más de 3 años por la posibilidad de que no pueda administrarse la descarga ASUNTO La…

Última actualización: 27/08/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 017/Noviembre 2010 NOTA DE SEGURIDAD Lentes de contacto 1•DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU Ref.: 013 / Agosto 2010 27 de Agosto de 2010 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y…