Archivos de la categoría: Notas informativas

Última actualización: 15/03/2005 Madrid, 15 de marzo de 2005 De la reunión celebrada caben destacar los siguientes puntos: Resistencias microbianas Se presenta un informe sobre la situación en los últimos años de las resistencias microbianas observadas por la Red de Vigilancia Veterinaria de Resistencias a Antibióticos (VAV) en los últimos años. En el marco de la promoción de un uso…

Última actualización: 16/05/2011 Versión para imprimir Fecha de publicación: 16 de Mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO (CSMV). Referencia: MUV (CSMV), 02 / 2011   El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario en su reunión de 11 de mayo de 2011 ha procedido a la evaluación de 24 informes periódicos…

Última actualización: 09/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 46 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 5 de mayo de 2016 Fecha de publicación: 9 de mayo de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 1/2016 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión…

La AEMPS informa de la suspensión del certificado CE de conformidad que ampara a los implantes fabricados por la empresa SILIMED, Brasil, debido a defectos de calidad, y de las medidas acordadas por las autoridades sanitarias de los Estados miembros de la Unión Europea. La AEMPS ha requerido al distribuidor que cese la distribución  de los productos. Los centros y…

Última actualización: 15/07/2004 Productos afectados IBERIS VVIO IBERIS 5/6 mm IBERIS PRIMA IBERIS PLUS Números de serie Todas las series Descripción del problema La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de diferentes problemas de funcionamiento en determinadas unidades de estimulación cardiaca. Estas disfunciones se caracterizan por: Ser de origen variado, no atribuible a algún componente concreto…

Última actualización: 29/10/2007 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA Ref.: 011 / Octubre 2007 Esta Nota Informativa deja sin efecto la Alerta de productos sanitarios – Nota de Seguridad emitida en fecha 20 de abril de 2007, Ref.: 006/Abril 2007, “Implantes cardiovasculares de la empresa Shelhigh: parches de pericardio, válvulas aórticas, conductos valvulados”.   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos…

Última actualización: 26/05/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 007 / Mayo 2010 26 de mayo de 2010 Cese de las actividades de fabricación y comercialización de productos sanitarios (lentes de contacto) de la empresa RETILEN S.L. Las lentes de contacto suministradas por esta empresa no deben ser puestas a disposición de los usuarios. Se…

La AEMPS informa de la publicación del Manual de Usuario en español del Portal Europeo para la Notificación de los Productos Cosméticos (CPNP).

Última actualización: 23/09/2009 NOTA INFORMATIVA Relativa a la fabricación de sustancias activas 1. CONSIDERACIONES GENERALES El laboratorio farmacéutico está obligado a utilizar únicamente como materias primas sustancias activas1 fabricadas de conformidad con las directrices detalladas de las normas de correcta fabricación (NCF) de materias primas2. Esto es de aplicación asimismo a determinados excipientes que se establecerán mediante directiva. Los fabricantes de…

La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de los Informes Periódicos de Seguridad (IPS/PSUR) de Medicamentos Veterinarios disponible a través de la plataforma CESP (Common European Submission Platform) 1,2. Provisionalmente, también se podrán enviar electrónicamente los IPS a través de correo electrónico al buzón específico (PSURs_veterinaria@aemps.es). Los titulares que lo deseen podrán seguir enviando los IPS en…