Archivos de la categoría: Notas informativas

Inzitan® (dexametasona, tiamina, cianocobalamina, lidocaína): suspensión de comercialización

La AEMPS informa sobre la próxima suspensión de comercialización del medicamento Inzitan®. La fecha efectiva de la suspensión de comercialización de Inzitan® será el próximo 30 de diciembre de 2017, fecha a partir de la cual no se podrá prescribir ni dispensar este medicamento. Hasta entonces se recomienda: No prescribir Inzitan® y valorar otra alternativa de tratamiento si fuese necesario.…

Metamizol y riesgo de agranulocitosis

Tras la revisión de los casos de agranulocitosis notificados en el Sistema Español de Farmacovigilancia y el consumo de metamizol en España, la AEMPS recuerda que los medicamentos que contienen metamizol son medicamentos sujetos a prescripción y recomienda: Utilizar metamizol solo para tratamientos de corta duración a las dosis mínimas eficaces, vigilando la aparición de sintomatología indicativa de agranulocitosis. Si…

Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 16/06/2006 Madrid, 16 de junio de 2006 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Guía Simple dirigida a los profesionales sanitarios sobre sus obligaciones en materia de Farmacovigilancia Veterinaria Se informó por la Secretaría que la Guía estaba acabada a nivel de la EMEA y que se iniciará en breve la impresión, posiblemente a nivel nacional.…

Nota Informativa de la Reunión 32 del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, 31 de enero de 2012

Última actualización: 04/12/2012 Versión para imprimir Fecha de publicación: 6 de Febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 01/2012 *Nueva referencia de 4 de diciembre de 2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 31 de enero de 2012 procedió a la evaluación de catorce informes en los…

Nota Informativa de la Reunión 48 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 12 de diciembre de 2016

Última actualización: 13/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 48 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 12 de diciembre de 2016 Fecha de publicación: 13 de diciembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV) Referencia: MVET (CSMV), 3/2016 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión…

Retirada voluntaria del mercado, por parte de la empresa BAUSCH & LOMB, de la solución para el cuidado de lentes de contacto – NUEVA INFORMACIÓN (septiembre 2006)

Última actualización: 21/09/2006 SOLUCIÓN ÚNICA PARA EL CUIDADO DE LENTES DE CONTACTO RENU CON MOISTURELOC®, DE LA EMPRESA BAUSCH & LOMB Ref.: 003/septiembre 2006   ASUNTO Actualización de la información sobre casos de queratitis fúngica por Fusarium asociados a la utilización de la Solución Única para el cuidado de lentes de contacto ReNu con Moistureloc® , de la empresa Bausch…

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 19/06/2009 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA 30 de noviembre de 2007 INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. Esta nota informativa queda reemplazada por "ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. 1 de junio de 2009" Consideración de Producto Sanitario. Los productos que se…

INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Última actualización: 03/03/2010 Ver información actualizada en nota informativa MUH, 14/2013 Versión para imprimir NOTA INFORMATIVA INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (16 de Febrero 2010) Procedimiento relativo a la solicitud de modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios autorizados por Procedimiento Nacional, Reconocimiento Mutuo o Descentralizado y Procedimiento centralizado. El…

Normas para la solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado una iniciativa para que, una vez adoptada la Decisión de la Comisión Europea (CE) por la que se concede la autorización de comercialización para un medicamento veterinario autorizado por procedimiento centralizado, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) pueda presentar telemáticamente la "Solicitud de Código Nacional para la…