Archivos de la categoría: Notas informativas

Se han notificado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes tratados con cladribina. En los casos notificados, el diagnóstico de LMP se realizó desde 6 meses hasta varios años después de finalizar el tratamiento. Se recomienda realizar un diagnóstico diferencial ante la posible aparición de LMP en pacientes que presenten nuevos síntomas neurológicos, cognitivos o conductuales o empeoramiento de…

Última actualización: 19/02/2009 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/04 19 de febrero de 2009 NOTA INFORMATIVA SEGURIDAD DE LA VACUNA FRENTE AL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO GARDASIL®: REVISIÓN EN EUROPA Adicionalmente a la evaluación llevada a cabo por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y a…

Última actualización: 25/09/2006 Madrid, 25 de septiembre de 2006 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Síndrome de cojera por calicivirus en gatos (Limping syndrome) Se informó por la Secretaría de las discusiones celebradas al respecto en el grupo de trabajo de farmacovigilancia veterinaria de la EMEA. En esencia el problema detectado es la aparición de dificultades para…

Última actualización: 14/05/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de mayo de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV),  02/2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 25 de abril de 2012 procedió a la evaluación de cinco informes en los que se proponían…

Última actualización: 29/11/2002 En el pasado mes de Octubre se recibieron en esta Subdirección General varias notificaciones relativas a la aparición de una serie de supuestas reacciones adversas graves de los medicamentos veterinarios POLIBASCOL 9, con número de registro 10938, y MULTIBASCOL 8, con número de registro 4956, incluyendo elevadas tasas de mortalidad. Evaluada esta información, esta Agencia, ha llevado…

Última actualización: 09/10/2006 TIRAS REACTIVAS PARA LA MEDICIÓN DE GLUCOSA EN SANGRE MEDISENSE® OPTIUM PLUS PARA AUTODIAGNÓSTICO. Ref.: 004/octubre 2006 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Abbott Cientifica, S.A., de la retirada del mercado del lote 41129 del producto “Tiras reactivas para la medición de glucosa en sangre MediSense® Optium Plus…

Última actualización: 15/02/2008 Documento en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 001 / Febrero 2008 “ReNu Comfort Drops” ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa fabricante Bausch & Lomb Incorporated, Inc, EEUU, sobre la retirada voluntaria del mercado de los lotes 225747 y 225757 del producto ReNu Comfort Drops, distribuido desde el…

Última actualización: 08/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref. 010 / julio 2010 8 de julio de 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 18 de junio la nota de seguridad 009/Junio 2010: “Posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos…

Última actualización: 30/12/2010 Versión para imprimir 30 de diciembre de 2010 Según el artículo 83 de la Ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2011, “se elevan a partir del 1 de enero de 2011 los tipos de cuantía fija de las tasas de la Hacienda estatal hasta la cuantía que resulte de la aplicación del coeficiente 1,01…

A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración será el 31 de julio. Como ayuda, en la dirección https://sinaem.aemps.es/esvac/documents/manual.pdf puede descargarse un manual de la aplicación.