Retirada del mercado de la suspensión oral de uso pediátrico Aprotecol, fabricada por Noventure, S.L.
Última actualización: 26/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de junio de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 10/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de la suspensión oral de uso pediátrico Aprotecol, fabricada por Noventure, S.L., España, debido a que las instrucciones de uso y la […]
Aplicación móvil Guardian™ Connect: falta de aviso de cierre en los dispositivos Apple, versiones iOS 11.3 y 11.4
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2018 Corrección de errores de 31 de julio de 2018 (Ver al final) Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 13/2018 La AEMPS informa de la posibilidad de que el paciente no reciba la alerta “comunicación perdida”, cuando los dispositivos Apple con versiones iOS 11.3 y 11.4 cierran […]
Retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de poliisopreno Durex Real Feel y Durex Sin Látex
Última actualización: 2/8/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 1 de agosto de 2018 Modificación de 2 de agosto de 2018 (ver al final) Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 15/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex […]
Desviaciones en los valores de INR elevados (superior a 4,5) con determinados lotes de tiras reactivas CoaguChek
Última actualización: 3/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de septiembre de 2018 Modificación de 3 de octubre de 2018 (ver al final) Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 16/2018 La AEMPS informa de que con determinados lotes de tiras reactivas CoaguChek, fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, se han […]
Retirada del mercado del lote 04-2018 de las muletas de codo Advance bi material
Última actualización: 12/9/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 17/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 04-2018 de las muletas de codo Advance bi material, referencias 2009 y 2059, fabricadas por Herdegen SAS, Francia, debido a […]
Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano) utilizado en cirugía de retina
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2016 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 12/2016 La AEMPS actualiza la información sobre la investigación relacionada con los incidentes adversos asociados con el producto Ala Octa (Perfluoroctano), fabricado por ALAMEDICS GmbH, Alemania, y utilizado en cirugía de retina y presenta los resultados de los ensayos […]
Retirada del mercado de determinados equipos de infusión MiniMed utilizados con las bombas de insulina de Medtronic
Última actualización: 20/9/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 20 de septiembre de 2017 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 18/2017 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed, fabricados por Unomedical a/s, Dinamarca, utilizados con las bombas de insulina de Medtronic, debido a que […]
Retirada del mercado de los sistemas para el control de la coagulación TP/INR Alere INRatio®/INRatio®2, fabricados por Alere, EEUU
Última actualización: 15/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 13/2016 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los Sistemas de control de TP/INR (tiempo de protrombina/ratio normalizado internacional) Alere INRatio®/INRatio®2, utilizados para la determinación del tiempo de protombina […]
Posibilidad de que el asiento de determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil se separe de la base de la silla
Última actualización: 30/10/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 30 de octubre de 2017 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 19/2017 La AEMPS informa de un posible fallo en determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil con asiento fijo y tubos elevadores internos, fabricadas por Permobil AB, Suecia, que puede ocasionar que […]
Posibilidad de que la funcionalidad de las bombas de insulina Animas Vibe, se altere al recibir un impacto
Última actualización: 29/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 14/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que la funcionalidad de las Bombas de Insulina Animas Vibe, fabricadas por Animas Corporation, EE.UU., se altere al recibir un impacto y emite […]