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Archivos de la categoría: Notas informativas

Publicación de las guías de desarrollo de la Directiva 2001/20/CE en la web de la Comisión

Publicación: 26/12/2019

Última actualización: 25/04/2003 Se pone en su conocimiento que las guías de desarrollo de la Directiva 2001/20/CE sobre ensayos clínicos que siguen están ya disponibles en la página web de la Comisión http://pharmacos.eudra.org/F2/pharmacos/docs.htm Detailed guidance on the application format and documentation to be submitted in an application for an Ethics Committee opinion on the clinical trial on medicinal products for…

Reunión de la Comisión Nacional de la Real Farmacopea Española

Publicación: 26/12/2019

Última actualización: 08/05/2003 La reunión se celebró en la sede del Ministerio de Sanidad y Consumo el día 8 de Mayo de 2003. Los textos que formarán parte del Formulario Nacional han sido informados favorablemente por la Comisión Nacional de la Real Farmacopea Española. La reunión celebrada el día 8 de mayo de 2003 fue presidida por el Director de…

Información sobre Farmacovigilancia con motivo de la ampliación de la Unión Europea

Publicación: 26/12/2019

Última actualización: 06/05/2004 Con motivo la entrada en vigor de la ampliación de la Unión Europea y teniendo en cuenta lo establecido en el Real Decreto 711/2002 y en la Circular nº 15/2002 de esta Agencia, en sus apartados 3.a y 3.b, se considerará que toda nueva notificación de sospecha de reacción adversa grave e inesperada a la vez de…