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Archivos de la categoría: Notas informativas

Retirada de productos con hidroquinona

Retirada de los productos FAIR&WHITE GEL CREME ECLAIRCISSANT INTENSE, HUILE ECLAIRCISSANTE SKIN LIGHT, CLEAR TOUCH NUMBER ONE LECHE HIDRATANTE CORPORAL que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa

Periodo de validez de oseltamivir 30 mg comprimidos fabricado por el Ejército

Última actualización: 19/09/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA Referencia: SGMUH / 16 / 2011 En el marco de la pandemia de gripe A se acordó la elaboración de lotes de comprimidos de oseltamivir (Oseltamivir 30 mg comprimidos). Los lotes del medicamento…

Comercialización efectiva de medicamentos con autorización nacional (Procedimiento Nacional, Procedimiento de Reconocimiento Mutuo y Procedimiento Descentralizado)

Última actualización: 11/10/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de octubre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 17 /2011 El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente establece…

Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos haya dictado Opinión Positiva para un medicamento centralizado, el Laboratorio Titular de la Autorización de Comercialización pueda con carácter voluntario presentar de forma telemática la "Solicitud de Código Nacional…

Citalopram y prolongación del intervalo QT del electrocardiograma

Citalopram puede provocar prolongación del intervalo QT, siendo el riesgo mayor conforme aumenta la dosis administrada. Debido a ello, la dosis máxima recomendada de citalopram se reduce a 40 mg al día. En pacientes mayores de 65 años o con disfunción hepática, la dosis máxima no deberá superar los 20 mg diarios.

Metoclopramida: restricciones de uso en niños y adolescentes

La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre las nuevas condiciones de autorización de metoclopramida: Su uso se contraindica en niños menores de 1 año Su uso no se recomienda en niños y adolescentes entre 1 y 18 años; se siguen evaluando en Europa los datos disponibles para este grupo de población