La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en mayo
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
La AEMPS informa de la posibilidad de que no se pueda acceder a las aplicaciones preinstaladas del Receptor de Monitorización Inteligente para el control de la glucosa de Medtronic
Las aplicaciones Guardian, InPen o Simplera preinstaladas en el receptor podrían no mostrar la pantalla de inicio debido a un problema del software Es necesario reiniciar el dispositivo hasta tres veces o contactar con el servicio técnico de Medtronic para solucionar el problema La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a personas usuarias y profesionales sanitarios
“En agosto, mantén el sol a raya”, la nueva campaña sobre protección solar de la AEMPS
La Agencia se ha inspirado en un tres en raya que alerta sobre la importancia de proteger la piel del sol en situaciones que no asociamos a una exposición solar directa El objetivo de la campaña es concienciar a la ciudadanía para protegerse del sol en cualquier tipo de entorno durante el periodo estival: actividades deportivas, festivales, conciertos, rutas de…
La AEMPS advierte del riesgo asociado a una colocación incorrecta del mosquetón en la grúa de elevación Invacare Birdie
La posición de montaje del mosquetón en el brazo de la grúa de elevación Invacare Birdie, así como la fijación de la percha al mosquetón, podrían no ser correctas Si no se siguen correctamente las indicaciones recogidas en las instrucciones de uso, se podrían ocasionar incidentes graves La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias,…
La AEMPS informa de un posible fallo en la emisión de alertas en las versiones 2.8 y anteriores de las aplicaciones Dexcom G7 iOS/Android y Dexcom G7 Watch iOS
Las versiones de software 2.8 y anteriores de las aplicaciones para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G7 iOS/Android y Dexcom G7 Watch iOS podrían no funcionar según lo previsto Este hecho podría provocar que, si la persona usuaria desconoce que la sesión del sensor ha finalizado, no se detecte un episodio de hiperglucemia o hipoglucemia La Agencia establece una…
La AEMPS informa de un posible fallo en la emisión de alertas en las versiones 1.4 y anteriores de la aplicación Dexcom One+ iOS/Android
Este error en la aplicación para la monitorización continua de glucosa podría derivar en que, si la persona usuaria desconoce que la sesión del sensor ha finalizado, podría no detectar un episodio de hiperglucemia o hipoglucemia La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas cuidadoras y profesionales sanitarios
La AEMPS informa del sobrecalentamiento en cables del concentrador de oxígeno portátil iGo2
El cable de alimentación para coche del concentrador de oxígeno portátil iGo2 podría sufrir un sobrecalentamiento y provocar quemaduras leves en los dedos o en la mano Esta deficiencia del cable de alimentación para cargador de coche no afecta al funcionamiento del dispositivo portatil iGo2 ni al de ningún otro accesorio La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo…
La EMA y HMA publican los resultados del piloto europeo de reposicionamiento de medicamentos
El proyecto piloto de reposicionamiento de medicamentos ha ofrecido asesoramiento científico gratuito a organizaciones sin ánimo de lucro y del ámbito académico para apoyar el reposicionamiento de medicamentos ya autorizados para nuevas indicaciones terapéuticas El informe recoge las lecciones aprendidas, así como recomendaciones para facilitar el desarrollo de nuevas opciones terapéuticas con beneficios relevantes para la salud pública La AEMPS…
La AEMPS informa de un posible fallo en las alarmas y alertas auditivas de algunos receptores Dexcom G7, Dexcom ONE+ y Dexcom ONE
Las alarmas y alertas podrían no funcionar de la forma prevista, debido a una avería en el altavoz La posibilidad de que estas alarmas y alertas no proporcionen un aviso de audio podría provocar que no se detecte una hipoglucemia o hiperglucemia graves La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y profesionales sanitarios
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Anesketin 100 mg/ml solución inyectable para perros, gatos y caballos
El defecto de calidad está relacionado con la presencia de asociados de silicona en los lotes 149366, 150950 y 152290 La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento a nivel de veterinario