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Archivos de la categoría: Notas informativas

La AEMPS participará de nuevo en la #MedSafetyWeek, que celebra su décimo aniversario con el fin de promover la notificación de sospechas de reacciones adversas de medicamentos

Desde hoy y hasta el 9 de noviembre, la AEMPS formará parte de esta iniciativa internacional, cuyo propósito es fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos Este año la actividad pone el foco en la concienciación sobre los sistemas nacionales de notificación La #MedSafetyWeek es un proyecto del Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador de la OMS…

La AEMPS informa sobre la presentación de actualizaciones anuales de variaciones de tipo IA y la aplicación de las nuevas directrices de variaciones europeas

El 15 enero de 2026 entrarán en vigor las nuevas directrices de variaciones de la Comisión Europea A partir de dicha fecha, no se admitirán variaciones tipificadas conforme a la guía actualmente vigente (2013) En aquellos casos en los que no se prevea presentar la actualización anual antes del 15 de enero de 2026, el titular de la autorización de…

La AEMPS permite el uso de tres vacunas veterinarias contra la dermatosis nodular contagiosa (DNC)

La concesión es debida a la situación epizoótica producida por la dermatosis nodular contagiosa en rumiantes El consentimiento está basado en el artículo 110.2 del Reglamento (UE) 2019/6, que permite el uso de medicamentos veterinarios inmunológicos no autorizados dentro de la Unión Europea La validez del permiso de uso es un año desde la fecha de emisión de las resoluciones

La AEMPS y el Ministerio de Sanidad lanzan la campaña “Remedios siempre con evidencia científica” para instar a la ciudadanía a tomar decisiones bien informadas

Esta campaña responde a preocupaciones de la ciudadanía sobre la influencia de la industria farmacéutica, el exceso de medicación y la desinformación La campaña se apoya en la web saludconevidencia.es, que ofrece información clara, accesible y verificada para ayudar a la ciudadanía a tomar decisiones informadas sobre salud En cuestiones de salud, es imprescindible confiar solo en los tratamientos basados…

HaDEA lanza dos nuevas convocatorias EU4Health centradas en amenazas CBRN y enfermedades transmitidas por vectores

Los proyectos se subvencionarán con hasta 1 millón de euros para pruebas de detección CBRN, hasta 9 millones con el fin de tratamientos y vacunas y hasta 5 millones destinados a tests diagnósticos para enfermedades transmitidas por vectores Estas ayudas han sido preparadas en colaboración con HERA, cuyo representante en España del consejo rector es la AEMPS Las solicitudes están…

El Consejo de Ministros aprueba el nuevo Real Decreto de productos sanitarios para diagnóstico in vitro

El texto sigue la línea del reglamento europeo en lo que respecta a la protección de la salud, la trasparencia y el impulso de la innovación Desarrolla aspectos de normativa europea que deja a la regulación de los Estados miembros, como la fabricación en centros sanitarios o la información genética y su necesario asesoramiento La AEMPS organizará una jornada informativa…

La AEMPS obtiene de nuevo la certificación conforme al modelo CAF

Obtiene una puntuación situada en el rango de 400-450 puntos y el correspondiente “Sello de Excelencia” El modelo CAF, es la primera herramienta europea de gestión de la calidad total y está diseñada específicamente para el sector público La Agencia elaborará un plan de acción para seguir avanzando en la mejora continua