Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 12 de mayo de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de mayo de 2020 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión…
Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 19 de mayo de 2020
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 19 de mayo de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de uso Humano que contienen la sustancia activa ‘CIPROTERONA’
Este organismo informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 27 de marzo de 2020 en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa 'CIPROTERONA' Como consecuencia de lo anterior, este organismo ha procedido a la actualización de la tabla 'Actualizaciones de la información del medicamento: Arbitrajes…
Ampliación del plazo de adecuación del etiquetado y las instrucciones de uso de productos sanitarios como consecuencia del brexit
La AEMPS amplía el plazo hasta el 25 de mayo de 2021 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por el brexit.
Orientaciones para los laboratorios del Programa Nacional de Cumplimiento de BPL ante la situación originada por la COVID-19
El grupo de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) del Comité Técnico de Inspección (CTI) informa a los laboratorios BPL de las recomendaciones a seguir durante la situación de crisis causada por COVID-19. Los laboratorios BPL deberán continuar manteniendo el cumplimiento de los Principios de BPL de la OCDE, e informar a la autoridad competente (AEMPS o CA) sobre su intención…
Nueva aplicación telemática CERTPS para la tramitación de las solicitudes de los certificados de libre venta de productos sanitarios
La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de la aplicación CERTPS que se encuentra disponible a través de la Sede electrónica de la AEMPS: https://sede.aemps.gob.es/PSCH/PS/CERTPS.html El objetivo de la aplicación CERTPS es facilitar la gestión de los certificados de exportación-libre venta de productos sanitarios emitidos por el Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos…
La AEMPS informa de la publicación de directrices para empresas proveedoras de servicios de equipos de terapia respiratoria
El Comité Técnico de Inspección (CTI) de la AEMPS ha realizado una campaña de control del mercado relacionada con las empresas proveedoras de equipos de terapia respiratoria domiciliaria. Como resultado de esta campaña se publica un documento con directrices para que sigan estas empresas.
Nota informativa de la reunión 151 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)
Fecha de publicación: 13 de enero de 2014. Nota informativa de la reunión 151 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET, celebrada el 27 de noviembre de 2013. Nota informativa MVET (CODEM VET), 11/2013
Nota informativa de la reunión 152 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)
Fecha de publicación: 13 de enero de 2014. Nota informativa de la reunión 152 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET, celebrada el 8 de enero de 2014. Nota informativa MVET (CODEM VET), 1/2014
Nota informativa de la reunión 153 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)
Fecha de publicación: 13 de febrero de 2014. Nota informativa de la reunión 153 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET, celebrada el 5 de febrero de 2014. Nota informativa MVET (CODEM VET), 2/2014