La AEMPS informa de la posibilidad de que falten o estén incompletos los índices basales en los informes generados por CareLink™
Los índices basales en los informes de CareLink™ podrían faltar o estar incompletos, lo que podría llevar a una administración excesiva o insuficiente de insulina La incidencia ha sido detectada en los informes generados con la actualización de la aplicación de carga de CareLink™ (versiones 3.1.2.000 o 3.1.5.000) desde el 27 de agosto de 2020 La AEMPS establece una serie…
El programa BIFAP en la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
El programa BIFAP participa en diversos proyectos europeos para contribuir a la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 En el proyecto ACCESS¹ se calcularán las incidencias basales de una serie de acontecimientos clínicos adversos considerados de especial interés en la farmacovigilancia de las vacunas (AESI, por sus siglas en inglés). Estas incidencias basales se podrán…
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la disponibilidad de BCG intravesical
Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
La AEMPS ha elaborado un plan de vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 para intensificar las actividades de farmacovigilancia. El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano priorizará el análisis de los acontecimientos adversos tras la vacunación que notifiquen los profesionales sanitarios y los ciudadanos para identificar posibles nuevas reacciones adversas. Con los…
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de la solución oftálmica NORMOVISIÓN HIALUFILM
La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes H0119, H0120 y H0220 de la solución oftálmica NORMOVISIÓN HIALUFILM, fabricada por COC Farmaceutici S.R.L, Italia, y distribuida por LABORATORIOS NORMON, S.A, España La retirada se produce debido a la posibilidad de que no se preserve adecuadamente la esterilidad una vez abierto el envase La Agencia establece una serie…
La AEMPS lanza una campaña sobre las garantías de las vacunas frente a la COVID-19
Bajo el lema "Vacunas con garantías", el objetivo consiste en explicar a la ciudadanía por qué se ha acelerado tanto el desarrollo, la evaluación y la adquisición de las vacunas sin reducir los estándares de calidad, seguridad y eficacia La pieza central de esta campaña es un vídeo divulgativo con entrevistas a los técnicos de la AEMPS involucrados en la…
Retirada del mercado de lotes del medicamento ZERBAXA 1 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada preventiva de todos los lotes disponibles actualmente en el mercado del medicamento ZERBAXA 1 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN debido a una incidencia de calidad Hasta que no se solucione esta incidencia no habrá unidades disponibles de este medicamento, por lo que se deberá…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NEOMECTIN 12 mg/g GEL ORAL PARA CABALLOS (nº 2003 ESP)
Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 18B282 y 20C045 del medicamento veterinario NEOMECTIN 12 mg/g GEL ORAL PARA CABALLOS (nº 2003 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de la ivermectina, cuya cantidad supera las especificaciones de impurezas (individual y total) en diversos lotes, durante el estudio de estabilidad, pudiendo verse afectada…
La EMA recomienda la autorización de la primera vacuna frente a la COVID-19
Comirnaty es el nombre de la vacuna desarrollada por BioNTech y Pfizer, que previne la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de los 16 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación científica concluyendo por consenso que el balance beneficio-riesgo es positivo y se dispone de datos suficientemente…
La AEMPS, anfitriona de la V Jornada anual de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm)
La valoración de la experiencia adquirida durante la pandemia de COVID-19 en el campo de los ensayos clínicos ha sido uno de los objetivos de esta reunión, donde se ha reflexionado, además, sobre los aspectos clave que faciliten una investigación clínica de calidad y mantengan el liderazgo español en esta área El acto, celebrado el 15 de octubre, ha sido…
