La AEMPS elabora unas recomendaciones sobre principios éticos y condiciones de protección y bienestar animal para ensayos clínicos
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 04/2025 El documento está consensuado con los ministerios de Agricultura, Pesca y Alimentación, y Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030 El objetivo es que los solicitantes que pretenden llevar a cabo un ensayo clínico, puedan asegurar que el empleo de […]
La AEMPS recuerda la necesidad de incluir la fecha de implementación en el formulario de solicitud de las variaciones IA y IAin
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 04/2025 La inserción de la fecha es un requisito obligatorio para presentar la solicitud de las variaciones IA y IAin La falta de inclusión podría invalidar variaciones relacionadas con aspectos de seguridad de los medicamentos La Agencia Española […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de febrero de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 02/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de marzo de 2025 El Comité de […]
La AEMPS informa de posibles fallos del componente SpeedControl Dial utilizado en el sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ para sillas de ruedas
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 05/2025 El fabricante ha detectado un problema en la placa electrónica (PCBA) del SpeedControl Dial que puede provocar problemas de funcionamiento Estos fallos pueden hacer que el motor funcione lentamente, inicie el movimiento o se detenga de forma inesperada […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de diciembre
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 03/2025 Actualización del 04 de marzo de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido un error en el principio activo de Welireg. El principio activo que aparecía mencionado era “zapomeran” y […]
La AEMPS estrena su perfil en Instagram para acercar su labor a la ciudadanía
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de febrero de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 04/2025 El objetivo es abordar de manera más visual y divulgativa todo tipo de contenidos de interés general sobre medicamentos, productos sanitarios, biocidas y productos de cuidado personal que puedan ser de utilidad para la ciudadanía De esta manera, podrá […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de enero de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 01/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 18 de febrero de 2025 El Comité de […]
El sistema para la vigilancia del consumo de antimicrobianos ESUAVet abre el periodo de declaración
Generar PDF Fecha de actualización: 26 de marzo de 2025Fecha de publicación: 31 de enero de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 03/2025 Actualización del 26 de marzo de 2025: el plazo para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición a través de la aplicación ESUAVet se […]
Finaliza el periodo de transición de los ensayos clínicos con medicamentos al nuevo sistema europeo
Generar PDF Fecha de publicación: 30 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2025 El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos establece tres años de transición al sistema CTIS, que se cumplen mañana 31 de enero Durante este tiempo, la AEMPS ha recibido más de 1.800 solicitudes de transición y ha realizado […]
La AEMPS actualiza los protocolos para la implantación, el seguimiento y la explantación de prótesis mamarias
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 04/2025 Estos protocolos, orientados a profesionales y centros sanitarios, contienen toda la información necesaria para valorar la indicación de estas intervenciones quirúrgicas Además, incluyen información para pacientes sobre sus ventajas y posibles riesgos Esta actualización incluye información nueva sobre el […]