Categoría: medicamentos veterinarios
Referencia: MVET, 12/2025
- La información sobre la finalización del procedimiento está disponible en la página web del CMDv
- Los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos del medicamento de referencia deben solicitar su armonización con el RCM de referencia
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la finalización del procedimiento de armonización del resumen de las características (RCM) del medicamento veterinario de referencia Receptal 4 microgramos/ml solución inyectable, correspondiente al ejercicio 2024 de armonización. El resultado de dicho procedimiento está disponible en la página web del Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado (CMDv). Los textos armonizados en inglés pueden descargarse directamente de esa misma página.
La AEMPS ha publicado esta información para consulta en su página de procedimiento de armonización de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios de referencia.
Los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC) de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos del medicamento veterinario de referencia mencionado, deberán solicitar la modificación que exige evaluación (VRA) tipo G.I.2.b. dentro de los 60 días siguientes a la emisión de la decisión de la AEMPS. En caso de no solicitarlo en el plazo establecido, la AEMPS iniciará un procedimiento de modificación de oficio.
Para cualquier información adicional, las consultas deben dirigirse a mresvet@aemps.es.
