Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de presupuestos generales del estado para el año 2013
La Ley de Presupuestos Generales del Estado para 2013 eleva la cuantía de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en un 1%.
Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la Ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2012
La Ley de Presupuestos Generales del Estado para 2012 eleva la cuantía de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en un 1%.
Nueva resolución para el pago de la tasa prevista en el articulo 107 de la ley 29/2006, de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
Resolución, de 27 de agosto de 2012, de la AEMPS, por la que se establece el procedimiento y condiciones para el pago a través de entidades colaboradoras en la gestión recaudatoria y por vía telemáticas de la tasa prevista en el artículo 107 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y…
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa International Company for Medical Necessities
Se trata de una comunicación recibida por parte de las autoridades sanitarias de Eslovaquia, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado al contener en su anexo productos que no han sido certificados Los productos afectados son “jeringas estériles hipodérmicas de un solo uso para tuberculina”, del fabricante International Company for Medical Necessities, Egipto
La AEMPS retira el producto +ACTIVO cápsulas
La AEMPS informa de la presencia en este producto de nortadalafilo, lo que le confiere la condición de medicamento, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto
Publicación de los estudios observacionales con medicamentos en el Registro Español de estudios clínicos
El Real Decreto 957/2020 de 3 de noviembre, prevé la publicación de información sobre los estudios observacionales con medicamentos que se llevan a cabo en el Registro Español de estudios clínicos (REec) (https://reec.aemps.es) La AEMPS ha puesto a disposición de los promotores de estos estudios la plataforma GESTO (https://gesto.aemps.es/), que permite registrar esta información, y que podrá consultarse a través…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 7 de abril de 2021
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 232 de 7 de abril de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido…
Esmya (acetato de ulipristal 5 mg): levantamiento de la suspensión de comercialización, con restricciones en sus indicaciones debido al riesgo de daño hepático grave
Acetato de ulipristal 5 mg solo debe utilizarse para el tratamiento intermitente de los síntomas, de moderados a graves, de los miomas uterinos, en mujeres que no han alcanzado la menopausia, cuando la embolización de tales miomas y/o las opciones de tratamiento quirúrgico no son adecuadas o han fracasado Se debe monitorizar la función hepática de las pacientes, antes de…
Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca): actualización sobre el riesgo de trombosis
Tras la evaluación de los datos disponibles sobre los casos notificados de trombosis tras la vacunación con Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca), el PRAC ha concluido lo siguiente: Tras la administración de Vaxzevria pueden aparecer, muy raramente, trombosis en combinación con trombopenia, como trombosis de senos venosos cerebrales (TSVC), en abdomen (trombosis de venas esplácnicas) y trombosis…
Nota informativa de la reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 6 de abril de 2021
En su reunión número 59, el comité ha aprobado el Boletín de Farmacovigilancia Veterinaria de 2020 Entre otras actividades, ha informado sobre las modificaciones de autorizaciones de comercialización de cinco medicamentos que se han producido en el marco de procedimientos europeos
