Archivos de la categoría: Notas informativas

El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación basada en un ensayo clínico en el que la vacuna de Comirnaty ha demostrado una eficacia del 90,7% en prevención de infección sintomática por COVID-19 en niños entre 5 y 11 años La dosis es menor que en adultos, 10 microgramos, y se…

Bajo el lema “Inspección en tiempos de pandemia”, el Comité Técnico de Inspección impulsa la sinergia y la coordinación entre administraciones sanitarias, así como la formación de los inspectores, para proteger la salud de la ciudadanía ante los nuevos desafíos sanitarios Estas jornadas reunirán en Córdoba a más de 160 profesionales de la inspección farmacéutica de todas las comunidades autónomas…

Según datos del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), entre 2014 y 2020 el consumo nacional de antibióticos bajó un 32,4 % en salud humana y un 56,7 % en sanidad animal España figura como el 6º país con mayor reducción de consumo de antibióticos en salud humana entre los 25 países con datos reportados al…

Esta medida entró en vigor el 1 de noviembre, para todas aquellas compañías y titulares de autorización de comercialización que lleven a cabo este trámite La EMA y demás agencias nacionales recomiendan a las compañías interesadas que registren los datos de sus organizaciones en el Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS, por sus siglas en inglés) Para facilitar la gestión…

La AEMPS ha publicado el “Memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos (CEIm) para la evaluación y gestión de los estudios observacionales con medicamentos” El objetivo es facilitar a los CEIm la aplicación consistente, rigurosa y homogénea de los requisitos establecidos en el Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre de 2020, por el…

El objetivo es evaluar la seguridad y la capacidad para inducir una respuesta inmune de una vacuna de refuerzo en adultos con la pauta completa de la vacuna de BioNTech/Pfizer El estudio se llevará a cabo en diez centros hospitalarios españoles y contará con la participación de unos 1.100 voluntarios que hayan recibido dos dosis de Comirnaty El ensayo, que…

En su reunión número 60, el comité ha aprobado la modificación de 2 autorizaciones de comercialización por razones de farmacovigilancia Entre otras actividades, ha informado sobre las modificaciones de autorizaciones de comercialización de 24 medicamentos que se han producido en el marco de procedimientos europeos y la adecuación de las fichas técnicas al QRD de 38 medicamentos

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 241 de 10 de noviembre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un…

Diseñada en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), la campaña pretende concienciar sobre los riesgos asociados al uso inapropiado de los antibióticos en personas y animales Se difundirá con un anuncio de televisión que se emitirá del 8 al 21 de noviembre en cadenas nacionales y autonómicas, en el contexto del Día Europeo…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 2 de noviembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.