Archivos de la categoría: Notas informativas

Laboratorios Rubió S.A. informa de que existe disponibilidad de un número limitado de unidades de este medicamento Esta información actualiza a la ya publicada por la AEMPS en mayo, en la que se comunicaban los problemas de suministro de VISUDYNE y la imposibilidad de importación como medicamento extranjero La AEMPS gestionará la distribución de las unidades disponibles a través de…

Este proyecto piloto arrancará en enero de 2022, y estará dirigido a evaluar el impacto de la supresión del prospecto en papel en un pequeño grupo de medicamentos de uso humano de ámbito hospitalario Estos medicamentos incluirán en su acondicionamiento primario un código Datamatrix no serializado que, al capturarlo, permitirá acceder directamente al prospecto a partir de la información alojada…

Batec Mobility, España, fabricó las unidades afectadas de los modelos MINI, MINI 2, SCRAMBLER 2, ELECTRIC 2 (que incluye la línea de producto RAPID 2), HIBRID y HIBRID 2, entre febrero y septiembre de 2021 Este cese de utilización se produce debido a que pueden perderse tornillos del disco de freno lo que conllevaría una pérdida de la capacidad de…

La vacuna desarrollada por Novavax previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años y es la primera basada en una plataforma de proteínas recombinantes La Comisión Europea ahora otorgará la autorización de comercialización condicional para que pueda distribuirse en todos los Estados miembro de la UE Las reacciones adversas observadas en el ensayo clínico, en…

La AEMPS actualiza la información de la campaña de control de mercado de productos de protección solar Esta campaña ha estado enfocada a evaluar si el FPS de estos productos se correspondía con el de su etiquetado, seleccionando protectores solares con FPS 50 o FPS 50+ y con formas galénicas novedosas Varias empresas han facilitado estudios complementarios que apoyan el…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 30 de noviembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

El CTSEF-VET de la AEMPS ha celebrado hoy su undécima reunión, en la que han procedido al análisis de las señales detectadas a nivel europeo Se han revisado las actividades que han realizado las comunidades autónomas y la AEMPS, en el marco de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Veterinaria Finalmente se ha hecho un repaso de la legislación europea y…

Avalan las pautas de vacunación heterólogas, tanto en la vacunación primaria como en la administración de una dosis de refuerzo en pacientes que han completado una pauta inicial de vacunación Estas recomendaciones pretenden ayudar en la toma de decisiones para el despliegue de la vacunación a nivel nacional de forma que se vacunen y alcancen la protección frente a la…

La AEMPS informa de la presencia en este producto de yohimbina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, sin haber sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia YOHIMBINE + CAFFEINE cápsulas está comercializado como complemento alimenticio, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de la comercialización y…

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) ha evaluado datos recientes procedentes de estudios epidemiológicos en relación al riesgo ya conocido de miocarditis y pericarditis, tras la administración de las vacunas de ARNm, Comirnaty (BioNTech/Pfizer) y Spikevax (Moderna) El resultado de esta evaluación ha estimado que la incidencia global de ambas afecciones es de hasta 10…