Aplicación de los nuevos criterios sobre las reivindicaciones en los geles hidroalcohólicos para manos de carácter cosmético
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de diciembre de 2020 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 14/2020 Recientemente la comisión Europea ha hecho públicos los criterios sobre las reivindicaciones que no son propias de los geles hidroalcohólicos de carácter cosmético Los criterios relativos a la prohibición de indicar el porcentaje de alcohol en el producto, los pictogramas […]
Las Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado reconocen la dedicación de la AEMPS con la ciudadanía
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 37/2020 María Jesús Lamas, directora de la AEMPS, y Sandra Bentolila, jefa de servicio del Área de Medicamentos Ilegales de la AEMPS, han recibido recientemente sendos reconocimientos por parte de la Guardia Civil y de la Policía Nacional, por su […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 1 de diciembre de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 11/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 1 de diciembre de 2020 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS recibe el Sello de Cristal por su nivel de excelencia acreditado en la aplicación de los programas de mejora de la calidad
Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 36/2020 El Ministerio de Política Territorial y Función Pública es el encargado de otorgar este reconocimiento público que reconoce la calidad en la gestión y en la innovación pública La AEMPS ha recibido este sello, junto a otras nueve organizaciones, […]
La HMA y EMA publican su estrategia conjunta para los próximos cinco años
Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, internacional Referencia: AEMPS, 35/2020 Esta estrategia establece la dirección que seguirán hasta 2025 las agencias reguladoras de medicamentos en Europa y la EMA Este documento identifica seis áreas prioritarias, cuyos objetivos serán incorporados en los planes de trabajo […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 2 de diciembre de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 11/2020 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS, en su reunión nº 228 de 2 de diciembre de 2020, ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]
Retirada del mercado de dos lotes del medicamento Solinitrina 0,8 miligramos comprimidos recubiertos sublinguales
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 5/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada preventiva de dos lotes, R002 y R003, del medicamento SOLINITRINA 0,8 miligramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES debido a que en los estudios […]
Información sobre la puesta en marcha del módulo de actores de EUDAMED y la asignación de SRN durante el periodo voluntario
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 34/2020 La AEMPS informa de la puesta en marcha, desde el 1 de diciembre, del módulo de actores de la base de datos EUDAMED. Actualmente, la utilización de este primer módulo es de carácter voluntario, hasta que EUDAMED sea completamente […]
La AEMPS informa de un posible ajuste inexacto de la ratio de hidratos de carbono en los informes generados por CareLink™
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 33/2020 La incidencia se ha detectado en los informes generados por los usuarios desde el software CareLink™ Personal o CareLink™ System entre el 29 de agosto y el 30 de septiembre de 2020 La AEMPS establece una serie de […]
La EMA inicia el cuarto procedimiento de evaluación continua de la vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 34/2020 La candidata desarrollada por Janssen se someterá al llamado rolling review, por el cual las agencias reguladoras evalúan los datos conforme se van generando El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que participan los técnicos […]