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Archivos de la categoría: 2014

Alerta Farmacéutica R 05/2014 – Freamine HBC 750 ml 6,9%

Última actualización: 07/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_05/2014 Fecha: 7 de febrero de 2014 Producto: Medicamento extranjero de uso hospitalario Marca comercial y presentación: FREAMINE HBC 750 ML 6,9% DCI o DOE: Mezcla de aminoácidos Lote: J2H002 Fecha de caducidad: 30/06/2014 Titular de autorización de comercialización: B. BRAUN MEDICAL INC (EE.UU.) Laboratorio fabricante:…

Alerta Farmacéutica R 31/2014 – Inductos 12 mg Kit para implantación, 1 vial + 1 vial de disolvente

Última actualización: 15/07/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_31/2014 Fecha: 15 de julio de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: INDUCTOS 12 mg KIT PARA IMPLANTACIÓN, 1 vial + 1 vial de disolvente DCI o DOE: DIBOTERMINA ALFA Nº Registro: 02226001 Código Nacional: 749770 Lote: 4501997784 Fecha de caducidad: 28/02/2015…

Alerta Farmacéutica R 44/2014 – Epaxal suspensión para inyección en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml

Última actualización: 14/10/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_44/2014 Fecha: 14 de octubre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: EPAXAL SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml DCI o DOE: ANTÍGENO HEPATITIS A Nº Registro: 63027 Código Nacional: 866335 Lotes: Todos Titular de autorización de comercialización: CRUCELL…

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa domperidona. Decisión de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1 de septiembre de 2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final, de fecha 14 de julio de 2014, relativa a las autorizaciones de comercialización, en el marco del arbitraje…

Zolpidem (Dalparan®, Stilnox®, Zolpidem EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente

Tras la revisión de los datos de eficacia y seguridad de zolpidem, motivada por la notificación de casos de alteraciones en la atención con sonambulismo y dificultades en la conducción de vehículos al día siguiente de la administración del medicamento, se ha concluido: La dosis recomendada de zolpidem se mantiene en 10 mg/día. En pacientes de edad avanzada o con…

Corrección de la alerta farmacéutica R 06/2014

Última actualización: 12/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_06/2014 (publicada el 11 de febrero de 2014) GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. informa que la información que facilitó a la AEMPS en relación con la alerta R_06/2014, contenía un error en la fecha de caducidad de uno de los lotes del medicamento NIQUITIN 4 mg COMPRIMIDOS…

Alerta Farmacéutica R 17/2014 – Antistax 180 mg cápsulas duras, 50 cápsulas

Última actualización: 21/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_17/2014 Fecha: 21 de marzo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ANTISTAX 180 mg CÁPSULAS DURAS , 50 cápsulas DCI o DOE: VITIS VINIFERA EXTRACTO SECO Nº Registro: 63353 Código Nacional: 663755 Lotes y fecha de caducidad: Lote 119081, fecha de caducidad 28/06/2014 Lote…

Alerta Farmacéutica R 32/2014 – Sulmetin simple endovenoso, 5 ampollas de 10 ml

Última actualización: 23/07/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_32/2014 Fecha: 23 de julio de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SULMETIN SIMPLE ENDOVENOSO, 5 ampollas de 10 ml DCI o DOE: MAGNESIO SULFATO Nº Registro: 23622 Código Nacional: 829044 Lotes: 5010313, 5020313 y 5030313 Fecha de caducidad: 02/2018 Titular de autorización de comercialización:…

Ampliación de la alerta farmacéutica R 45/2014 – Desloratadina Pensa 5 mg comprimidos bucodispersables , 20 comprimidos

Última actualización: 04/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 45/2014 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_45/2014 Fecha: 4 de marzo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos DCI o DOE: DESLORATADINA Nº Registro: 75544 Código Nacional: 688096 Lotes y fecha de caducidad: Lote 3I945, fecha de…