Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de abril de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 7 de mayo de 2025
La AEMPS publica el Informe Anual sobre Farmacovigilancia Veterinaria
El informe señala que las notificaciones de acontecimientos adversos a medicamentos veterinarios en 2024 fueron un total de 3.820 En cuanto a la naturaleza de los acontecimientos adversos, la mayoría de ellos se produjeron en perros, gatos, y ganado bovino, ovino y porcino Tras su creación en 2022, NotificaVET se alza como el principal canal para la notificación, con un…
La EMA recomienda la primera vacuna frente a la enfermedad hemorrágica epizoótica
Esta enfermedad, detectada por primera vez en la UE en noviembre de 2022, afecta a rumiantes, principalmente a ciervos y ganado bovino, pero no a las personas La AEMPS ha tenido un papel relevante en la aprobación de esta vacuna, ya que sido una de las autoridades reguladoras encargadas de su evaluación Hepizovac ya contaba con un permiso de uso…
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de marzo de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de abril de 2025
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para ganado bovino
El defecto de calidad proviene de un problema en la resuspendibilidad de la suspensión inyectable que afecta a los lotes 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043 La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento veterinario a nivel de mayoristas
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Genta-Equine 100 mg/ml solución inyectable para caballos
El defecto de calidad está relacionado con la presencia de niveles de histamina por encima de las especificaciones para los lotes T-001 y V-001 La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento veterinario
Primera reunión de 2025 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS
En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 9 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 157 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer la única NUIS y las 3 Alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones…
La AEMPS elabora unas recomendaciones sobre principios éticos y condiciones de protección y bienestar animal para ensayos clínicos
El documento está consensuado con los ministerios de Agricultura, Pesca y Alimentación, y Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030 El objetivo es que los solicitantes que pretenden llevar a cabo un ensayo clínico, puedan asegurar que el empleo de animales se realiza de forma que, en todo momento, se garantice la protección y el bienestar animal El documento da cumplimiento…
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de febrero de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de marzo de 2025
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Borgal solución inyectable
El defecto de calidad proviene de un precipitado blanco en los viales abiertos y afecta únicamente al lote 9H3N del medicamento La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento veterinario
