La AEMPS informa de la retirada de cinco lotes del medicamento veterinario Busol 0.004 mg/ml solución inyectable para bovino, equino y conejos
Los lotes afectados son: 24D167, 24H264, 24K212, 25C031 y 25C204 La retirada se ha producido tras detectarse en una inspección unas deficiencias que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles
La AEMPS informa de la retirada de tres lotes del medicamento veterinario Florgane 300 mg/ml suspensión inyectable para bovino y porcino
Los tres lotes afectados han sido el 24K214, el 24H222 y el 24D117 La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de septiembre de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 1 de octubre de 2025
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Rifen 100 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino y porcino
El defecto de calidad está relacionado con la presencia de partículas negras de polivinil acetato en los lotes 2311396AA y 2404213AB La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Anesketin 100 mg/ml solución inyectable para perros, gatos y caballos
El defecto de calidad está relacionado con la presencia de asociados de silicona en los lotes 149366, 150950 y 152290 La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento a nivel de veterinario
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
En España se ha visto afectado el lote V001 El defecto de calidad ha sido detectado durante la última campaña de control de mercado, y está relacionado con una falta de contenido en ácido clavulánico La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento veterinario, a nivel de veterinario
La AEMPS informa de la eliminación de la prueba de pirógenos en conejos de la Farmacopea Europea
Esta decisión europea se ha tomado en el contexto de la Directiva 2010/63/UE, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos, que tiene como objetivo reemplazar toda la experimentación animal por métodos no animales Desde julio de 2025, esta prueba debe sustituirse por métodos in vitro
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de julio de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de septiembre de 2025
La EMA recomienda la autorización de la primera vacuna frente a la disentería porcina
La AEMPS ha actuado como ponente en la evaluación del procedimiento, asesorando a la compañía española desde el proyecto de investigación inicial de la vacuna hasta la autorización de la misma Se trata de otra vacuna veterinaria con opinión favorable para aprobación en toda la UE en la que España tiene un papel principal La vacuna consigue reducir la incidencia…
Segunda reunión de 2025 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS
La autorización de comercialización de 4 medicamentos veterinarios ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 90 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer 2 NUIS y las 5 alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones relacionadas con la promoción…
