Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de noviembre de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 10 de diciembre de 2025
El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios celebra su 14ª reunión
El CODI-VET de la AEMPS ha aprobado una nueva versión del documento “Vacío terapéutico y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales”
Tercera reunión de 2025 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
La autorización de comercialización de 14 medicamentos veterinarios ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 79 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer una NUIS y las ocho alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités, así como asuntos relacionados con el futuro nuevo…
La AEMPS permite el uso de tres vacunas veterinarias contra la dermatosis nodular contagiosa (DNC)
La concesión es debida a la situación epizoótica producida por la dermatosis nodular contagiosa en rumiantes El consentimiento está basado en el artículo 110.2 del Reglamento (UE) 2019/6, que permite el uso de medicamentos veterinarios inmunológicos no autorizados dentro de la Unión Europea La validez del permiso de uso es un año desde la fecha de emisión de las resoluciones
La AEMPS informa de la finalización del procedimiento de armonización del RCM del medicamento veterinario Receptal 4 microgramos/ml solución inyectable
La información sobre la finalización del procedimiento está disponible en la página web del CMDv Los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos del medicamento de referencia deben solicitar su armonización con el RCM de referencia
La AEMPS informa de la retirada de tres lotes del medicamento veterinario Vey Tosal 100mg/ml + 0,05mg/ml solución inyectable para caballos, bovino y perros
Los tres lotes afectados han sido el 23K019, 24K276 y 25G012 La retirada se ha producido por la presencia de partículas, detectadas durante unos test rutinarios
La AEMPS informa que los lotes de las vacunas aprobadas sobre la base del artículo 25 del Reglamento (UE) 2019/6 también requieren un certificado OBPR antes de proceder a su liberación y comercialización en España
La medida entró en vigor el pasado 10 de junio de 2025 Cada lote va a disponer de un único certificado OBPR, que será válido en todo el territorio de la UE/EEE La Agencia indica cómo proceder en cada caso determinado a través de la aplicación GEMED (RAEVET)
La AEMPS recuerda que la publicidad de medicamentos veterinarios no autorizados ni registrados constituye una infracción muy grave
La Agencia podrá iniciar un procedimiento sancionador contra la entidad que no cumpla la ley Solo podrán publicitarse los medicamentos veterinarios autorizados y/o registrados en nuestro país Esta publicidad solo podrá dirigirse a veterinarios, personas autorizadas a dispensar medicamentos o, en determinadas condiciones, a profesionales responsables de animales
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de octubre de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 12 de noviembre de 2025
La AEMPS informa de la retirada de dos lotes del medicamento veterinario Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para bovino
Los lotes afectados son el 24J014 y 25B032 La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles
