La AEMPS impulsa un proyecto piloto para incorporar el prospecto electrónico en medicamentos veterinarios
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de enero de 2026 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2026 Los medicamentos participantes incluirán un código QR en el acondicionamiento primario, el embalaje exterior o ambos, que permitirá acceder al prospecto La iniciativa comenzará en enero de 2026 con el objetivo de evaluar el impacto de la supresión del […]
La EMA recomienda la segunda vacuna frente a la enfermedad hemorrágica epizoótica para ganado bovino
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 15/2025 La AEMPS ha tenido un papel relevante en la aprobación de esta vacuna, ya que sido una de las autoridades reguladoras encargadas de su evaluación La vacuna frente a la enfermedad hemorrágica epizoótica (proteína recombinante) Laboratorios Syva S.A., ya […]
La AEMPS informa de la finalización de los procedimientos de armonización de los RCM de los medicamentos veterinarios Synulox
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 14/2025 La información sobre la finalización de los procedimientos está disponible en la página web del CMDv Los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos de los medicamentos de referencia deben solicitar su armonización con […]
La AEMPS permite el uso de tres vacunas veterinarias contra la dermatosis nodular contagiosa (DNC)
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 13/2025 La concesión es debida a la situación epizoótica producida por la dermatosis nodular contagiosa en rumiantes El consentimiento está basado en el artículo 110.2 del Reglamento (UE) 2019/6, que permite el uso de medicamentos veterinarios inmunológicos no autorizados dentro […]
La AEMPS informa de la finalización del procedimiento de armonización del RCM del medicamento veterinario Receptal 4 microgramos/ml solución inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 12/2025 La información sobre la finalización del procedimiento está disponible en la página web del CMDv Los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos del medicamento de referencia deben solicitar su armonización con el RCM […]
La AEMPS informa que los lotes de las vacunas aprobadas sobre la base del artículo 25 del Reglamento (UE) 2019/6 también requieren un certificado OBPR antes de proceder a su liberación y comercialización en España
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 11/2025 La medida entró en vigor el pasado 10 de junio de 2025 Cada lote va a disponer de un único certificado OBPR, que será válido en todo el territorio de la UE/EEE La Agencia indica cómo proceder en cada […]
La AEMPS recuerda que la publicidad de medicamentos veterinarios no autorizados ni registrados constituye una infracción muy grave
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 10/2025 La Agencia podrá iniciar un procedimiento sancionador contra la entidad que no cumpla la ley Solo podrán publicitarse los medicamentos veterinarios autorizados y/o registrados en nuestro país Esta publicidad solo podrá dirigirse a veterinarios, personas autorizadas a dispensar medicamentos […]
La AEMPS informa de la eliminación de la prueba de pirógenos en conejos de la Farmacopea Europea
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 13/2025 Esta decisión europea se ha tomado en el contexto de la Directiva 2010/63/UE, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos, que tiene como objetivo reemplazar toda la experimentación animal por métodos no animales […]
La EMA recomienda la autorización de la primera vacuna frente a la disentería porcina
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de junio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 09/2025 La AEMPS ha actuado como ponente en la evaluación del procedimiento, asesorando a la compañía española desde el proyecto de investigación inicial de la vacuna hasta la autorización de la misma Se trata de otra vacuna veterinaria con opinión […]
La AEMPS informa de las opciones para incluir la mención sobre los sistemas de recuperación y eliminación de los residuos en los medicamentos veterinarios
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 08/2025 El Reglamento (UE) 2019/6 establece la existencia de sistemas adecuados de recuperación y eliminación de los residuos de los medicamentos en su artículo 117 Los residuos de envases están regulados en España por la Ley 7/2022 y el Real […]
