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Archivos de la categoría: 2022

La AEMPS lanza NotificaVet, para la notificación electrónica de sospechas de acontecimientos adversos a medicamentos veterinarios

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, Farmacovigilancia Veterinaria Referencia: MVET, 9/2022 A través de este formulario electrónico se pueden notificar las sospechas de acontecimientos adversos (también llamados efectos adversos o secundarios) a medicamentos veterinarios (en animales o en personas) o a medicamentos de uso humano en animales, al […]

    La AEMPS informa sobre las tasas asociadas a la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de medicamentos veterinarios

    English version Formato pdf Fecha de publicación: 21 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 8/2022 El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Para cumplir con esta norma, es necesario adaptar a […]

    Actualización de la información sobre prescripción y administración de medicamentos veterinarios con diclofenaco y flunixino

    Formato pdf Fecha de publicación: 22 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 7/2022 Algunas aves necrófagas presentan bajos niveles de tolerancia a ciertos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), cuyos residuos pueden encontrarse en los cadáveres de los que se alimentan La AEMPS, en colaboración con el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, y […]

      La AEMPS informa del aumento de reacciones anafilácticas en ganado vacuno tras el uso de la vacuna Hiprabovis IBR Marker Live

      Formato pdf Fecha de publicación: 11 de agosto de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 06/2022 Entre el 1 de marzo y el 31 de mayo de 2022, se han notificado un total de 27 casos con 175 animales que han tenido una reacción de tipo anafiláctico tras el uso de la vacuna Hiprabovis IBR […]

      El medicamento veterinario Kexxtone no debe notificarse a través de ESVAC debido a que no se clasifica como antimicrobiano

      Formato pdf Fecha de publicación: 14 de junio de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 05/2022 Aun teniendo como principio activo la monensina, no está considerado como un antimicrobiano y no debe notificarse a ESVAC, la iniciativa europea para la recogida y evaluación de datos La AEMPS realiza esta aclaración debido a que es el […]

        La AEMPS informa del inicio del procedimiento de armonización de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios de referencia (RCM)

        Formato pdf Fecha de publicación: 24 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 04/2022 Esta información está dirigida a los titulares de las autorizaciones de comercialización (TAC), de conformidad con el Reglamento (UE) 2019/6 de medicamentos veterinarios Los TAC pueden presentar una lista de los medicamentos autorizados de conformidad con el artículo 47 […]

          Revocación de las autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios con óxido de zinc utilizados por vía oral en animales productores de alimentos

          Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 03/2022 La AEMPS informa de que dicha revocación está motivada por un balance negativo beneficio/riesgo de estos medicamentos La anulación de las autorizaciones de comercialización tendrá lugar el día 26 de junio de 2022, fecha límite establecida en la Decisión […]

            La AEMPS informa de cambios en la liberación oficial de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios tras la entrada en vigor del Reglamento (UE) 2019/6

            Formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 1/2022 El 28 de enero de 2022 entra en aplicación el Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios, que derogará la Directiva 2001/82/CE Esta norma comunitaria recoge en su artículo 128 el control oficial de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios Además, […]

              La AEMPS informa de las tasas de medicamentos veterinarios tras la entrada en vigor del nuevo reglamento

              Formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2022 El 28 de enero de 2022 entra en vigor el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo de 11 de diciembre de 2018 sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE La aplicación […]