Archivos de la categoría: 2022

A través de este formulario electrónico se pueden notificar las sospechas de acontecimientos adversos (también llamados efectos adversos o secundarios) a medicamentos veterinarios (en animales o en personas) o a medicamentos de uso humano en animales, al Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios Estas notificaciones pueden llevarlas a cabo tanto profesionales sanitarios como la ciudadanía NotificaVet es un sistema…

El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Para cumplir con esta norma, es necesario adaptar a la versión 9.0 del QRD los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios, el prospecto y el etiquetado de los mismos La…

Algunas aves necrófagas presentan bajos niveles de tolerancia a ciertos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), cuyos residuos pueden encontrarse en los cadáveres de los que se alimentan La AEMPS, en colaboración con el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, y el Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico, revisa y amplía la información disponible al respecto Se establecen recomendaciones…

Entre el 1 de marzo y el 31 de mayo de 2022, se han notificado un total de 27 casos con 175 animales que han tenido una reacción de tipo anafiláctico tras el uso de la vacuna Hiprabovis IBR Marker Live liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para bovino Todavía no se ha identificado una causa principal clara y las…

Aun teniendo como principio activo la monensina, no está considerado como un antimicrobiano y no debe notificarse a ESVAC, la iniciativa europea para la recogida y evaluación de datos La AEMPS realiza esta aclaración debido a que es el organismo encargado de gestionar la recogida de estos datos

Esta información está dirigida a los titulares de las autorizaciones de comercialización (TAC), de conformidad con el Reglamento (UE) 2019/6 de medicamentos veterinarios Los TAC pueden presentar una lista de los medicamentos autorizados de conformidad con el artículo 47 del citado reglamento, para los que soliciten la armonización de sus RCM La AEMPS facilita el acceso al formulario de solicitud…

La AEMPS informa de que dicha revocación está motivada por un balance negativo beneficio/riesgo de estos medicamentos La anulación de las autorizaciones de comercialización tendrá lugar el día 26 de junio de 2022, fecha límite establecida en la Decisión de la Comisión Europea de 26 de junio de 2017 en el marco de un arbitraje con base en el artículo…

El 28 de enero de 2022 entra en aplicación el Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios, que derogará la Directiva 2001/82/CE Esta norma comunitaria recoge en su artículo 128 el control oficial de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios Además, como novedad, los certificados de reconocimiento mutuo (MIF – Marketing Information Form) ya no se exigirán para la comercialización de lotes…

El 28 de enero de 2022 entra en vigor el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo de 11 de diciembre de 2018 sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE La aplicación de este nuevo reglamento supondrá que la AEMPS, como autoridad competente en España, deberá prestar una serie de servicios que darán…