Archivos de la categoría: 2011

Última actualización: 05/12/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT) PSUM, 7/2011 Janssen-Cilag S.A. ha comunicado el inminente desabastecimiento total de Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión desde finales de diciembre de 2011. Como […]

Última actualización: 16/12/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 26/2011 Tras la evaluación europea llevada a cabo, se confirma que la relación beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen somatropina permanece favorable para las indicaciones terapéuticas y dosis autorizadas. […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI_R, 17/2011 Retirada del producto MELATONIN 3.04 mg que incluye en su composición melatonina, sustancia farmacológicamente activa. Esta Agencia ha tenido conocimiento a través de una denuncia procedente de la Consejería de Sanidad de la Generalitat Valenciana […]

Última actualización: 23/12/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 27/2011 Se han identificado casos de hipomagnesemia asociados al uso prolongado de IBP. Se recomienda a los profesionales sanitarios tener presente esta reacción adversa, que aunque poco frecuente, puede […]

  Última actualización: 23/12/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 28/2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios el inicio de la revaluación del balance beneficio-riesgo de aliskireno después de la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de junio de 2011 Categoría: AEMPS. Referencia: AEMPS, 6/2011 El próximo día 20 de junio, entrará en funcionamiento el nuevo dominio para la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: www.aemps.gob.es. El objetivo de esta medida es la homogeneización de todas las URL de las páginas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2011 Categoría: AEMPS Referencia: AEMPS, 4 /2011 Los Encuentros de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Países Iberoamericanos (EAMI) tienen como misión promover el intercambio de información técnica, organizativa y de experiencia efectiva en su aplicación entre los países integrantes para garantizar el acceso a medicamentos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de abril de 2011 Categoría: AEMPS Referencia: AEMPS /3 /2011 Como en años anteriores y con el objetivo de dar a conocer los principales datos de actividad, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica su memoria anual. El texto completo de la memoria1 se encuentra disponible […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2011 Categoría: AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: AEMPS /2 /2011 El Real Decreto 1345/2007, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente establece en su artículo 24.3.a) el ámbito de la […]

Fecha de publicación: 25/05/11 Procedimiento para declarar un medicamento como innovación galénica de interés terapéutico