Archivos de la categoría: 2011

Problemas de suministro de Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en pluma precargada

Última actualización: 29/09/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: SGICM (CONT) PSUM, 5/2011 Problemas de suministro de Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en pluma precargada. Se prevé que el suministro normal se reanude a principios de 2012. […]

Retirada del producto MELATONIN 3 mg

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: SGICM/MI_R, 14/2011 Retirada del producto MELATONIN 3 mg que incluye en su composición melatonina, sustancia farmacológicamente activa Esta Agencia ha tenido conocimiento a través de una denuncia procedente de la Consejería de Sanidad de la Generalitat Valenciana […]

Citalopram y prolongación del intervalo QT del electrocardiograma

Última actualización: 27/10/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de octubre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 19/2011 Citalopram puede provocar prolongación del intervalo QT, siendo el riesgo mayor conforme aumenta la dosis administrada. Debido a ello, la dosis máxima recomendada de citalopram se reduce a […]

Metoclopramida: restricciones de uso en niños y adolescentes

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de octubre de 2011 Categoría: medicamentos uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 20/2011 La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre las nuevas condiciones de autorización de metoclopramida: Su uso se contraindica en niños menores de 1 año Su uso no se recomienda en niños y adolescentes entre 1 […]

Espironolactona y riesgo de hiperpotasemia

Última actualización: 04/11/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 22/2011 El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano sigue recibiendo notificaciones de casos graves de hiperpotasemia asociadas al uso de espironolactona, en el tratamiento de la […]

Recomendaciones en relación con los medicamentos fabricados por Ben Venue Laboratories Inc.

Última actualización: 30/11/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD. Referencia: ICM (CONT) / DC, 106/2011 Recomendaciones en relación con las desviaciones encontradas en una inspección de Normas de Correcta de Fabricación del fabricante Ben Venue Laboratories Inc. Durante una inspección de […]

Restablecimiento del suministro de Apidra (insulina glulisina) solución inyectable en pluma precargada

Última actualización: 30/11/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT) PSUM, 6/2011 Restablecimiento del suministro de Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en pluma precargada. Como continuación a la nota informativa de fecha 29 de septiembre de […]

Recomendaciones de utilización de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable 2 viales por problemas de suministro

Última actualización: 30/11/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf RECOMENDACIONES DE UTILIZACIÓN DE THYROGEN 0,9 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 2 VIALES POR PROBLEMAS DE SUMINISTRO Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 20/2011 La AEMPS, en coordinación con las Sociedades Españolas de […]

Retirada de productos no autorizados de melatonina e ibuprofeno que se vendían a través de Internet

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI_R, 15/2011 y 16/2011 La AEMPS ordena la retirada de 7 productos no autorizados conteniendo melatonina y de un producto a base de ibuprofeno, comercializados a través de Internet. Esta Agencia ha recibido información del Instituto Nacional […]