Nota informativa: interpretación de las condiciones de dispensación de los medicamentos que contienen estupefacientes o psicótropos para el tratamiento de la dependencia a opiáceos
Última actualización: 26/01/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2011 Categoría: AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: AEMPS /2 /2011 El Real Decreto 1345/2007, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente establece […]
Procedimiento para declarar un medicamento como innovación galénica de interés terapéutico
Última actualización: 25/05/11 Procedimiento para declarar un medicamento como innovación galénica de interés terapéutico
Instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento FAST-TRACK
Formato pdf Última actualización: 11 de octubre de 2021 * Actualización de 7 de mayo de 2013 *Modificación de 3 de agosto de 2012 (ver nota al final) Categoría: La AEMPS, medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 14/2011 Actualización de 11 de octubre de 2021.Cese de aplicación del procedimiento Fast-track La Agencia Española de […]
Regulación de los silencios administrativos en procedimientos de la AEMPS
Última actualización: 26/09/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2011 Categoría: La AEMPS, INDUSTRIA, INVESTIGACIÓN CLÍNICA Referencia: SG, 1/2011 Modificación del sentido del silencio, que pasa a positivo, en distintos procedimientos administrativos que se tramitan en el marco de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. […]
Comercialización efectiva de medicamentos veterinarios para el año 2012 y aplicación de la cláusula de cierre o “Sunset Clause”
Última actualización: 11/10/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Corrección de errores de 13 de octubre de 2011: Se ha corregido el enlace a la página de la aplicación web para notificación de comercialización de medicamentos* Fecha de publicación: 11 de octubre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 6 /2011 […]
Comercialización efectiva de medicamentos con autorización nacional (Procedimiento Nacional, Procedimiento de Reconocimiento Mutuo y Procedimiento Descentralizado)
Última actualización: 11/10/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de octubre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 17 /2011 El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de […]
Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Última actualización: 08/11/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 19/2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la […]
Nuevo procedimiento telemático para solicitar y emitir certificados de cosméticos
Última actualización: 19/12/2011 Nota informativa en formato pdf Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2011 Categoría: La AEMPS, COSMÉTICOS, INDUSTRIA. Referencia: COS, 08/2011 La AEMPS pone en funcionamiento un nuevo procedimiento dentro de la aplicación informática denominada COSMET que permite solicitar y emitir certificados de cosméticos por vía telemática a través de la oficina […]
Regulación de los medicamentos tradicionales a base de plantas: finalización del plazo de adecuación de los productos del registro especial de plantas medicinales
Última actualización: 03/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf REGULACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS TRADICIONALES A BASE DE PLANTAS: FINALIZACIÓN DEL PLAZO DE ADECUACIÓN DE LOS PRODUCTOS DEL REGISTRO ESPECIAL DE PLANTAS MEDICINALES Fecha de publicación: 3 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS. Referencia: MUH / 6 /2011 […]
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 07/2011 sobre marcado CE falso en el Instrumental quirúrgico de un solo uso en el que figura Batu Medical AG., Hannover, como empresa fabricante
Última actualización: 17/03/2011 Puede consultar esta información en formato pdf MARCADO CE FALSO EN EL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO DE UN SOLO USO EN EL QUE FIGURA BATU MEDICAL AG, HANNOVER, COMO EMPRESA FABRICANTE Fecha de publicación: 17 de Marzo de 2011 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS. MARCADO CE FALSO. Referencia: PS /07 /2011 La AEMPS informa de […]