Archivos de la categoría: seguridad

Nota informativa de la AEMPS sobre antipsicóticos clásicos

Última actualización: 28/11/2008 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2008/19 28 de noviembre de 2008 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desea informar a los profesionales sanitarios sobre las conclusiones de la evaluación llevada a cabo recientemente sobre el riesgo […]

Nota informativa de la AEMPS sobre el Inicio de la evaluación en Europa del perfil de seguridad de somatropina

Última actualización: 16/12/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf INICIO DE LA EVALUACIÓN EN EUROPA DEL PERFIL DE SEGURIDAD DE SOMATROPINA Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2010 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV) / 17 / 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales […]

Tredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): suspensión de comercialización

Última actualización: 18/01/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 18 de enero de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 05/2013 Tras la finalización de la revisión de los resultados disponibles del estudio HPS2-THRIVE, se ha concluido que actualmente el balance beneficio-riesgo de Tredaptive® es desfavorable. En consecuencia […]

Agonistas beta-adrenérgicos de acción corta en obstetricia: recomendación de restricciones de uso

Última actualización: 20/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Consulte al final de esta nota informativa la actualización de 20 de noviembre de 2013 sobre la fecha de suspensión de comercialización de Pre-par® comprimidos (ritodrina)   AGONISTAS BETA-ADRENÉRGICOS DE ACCIÓN CORTA EN OBSTETRICIA: RECOMENDACIÓN DE RESTRICCIONES DE USO  (Recomendaciones del Comité para la Evaluación […]

Interferones beta (Avonex®, Betaferon®, Extavia®, Rebif®): riesgo de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico

Última actualización: 01/09/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 1 de septiembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 12/2014 El uso de interferón beta se puede asociar a la aparición de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico, pudiéndose presentar desde varias semanas hasta incluso años después de […]

Trimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho

Última actualización: 19/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de julio de 2016   Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 15/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recuerda a los profesionales sanitarios lo siguiente: Trimetazidina se encuentra indicada exclusivamente en adultos como terapia adicional para […]

Esmya® : vigilar la función hepática y no iniciar nuevos tratamientos como medidas cautelares

Última actualización: 9/2/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 9 de febrero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 2/2018 Tras la notificación de casos graves de daño hepático en mujeres […]

Nota informativa sobre Cisaprida (21/07/2000)

Última actualización: 21/07/2000 Cisaprida: Restricción de las indicaciones terapéuticas autorizadas. Inclusión dentro de la categoría de Diagnóstico Hospitalario Cisaprida es un agente procinético que se autorizó en España en 1989. Sin embargo, la evidencia acumulada desde 1995 sobre su potencial arritmogénico ha puesto en entredicho el balance beneficio-riesgo del producto. El Comité de Seguridad de […]