Nota informativa de la AEMPS: Recomendaciones para la prevención de la osteonecrosis del maxilar asociada al tratamiento con bisfosfonatos
Última actualización: 25/09/2009 Puede consultar esta información en formato PDF Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/10 25 de septiembre de 2009 NOTA INFORMATIVA Antecedentes Los bisfosfonatos son un grupo de medicamentos, análogos sintéticos de la hidroxiapatita, que reducen la velocidad de recambio óseo, inhibiendo la resorción, principalmente mediante la…
Nota informativa de la AEMPS sobre retirada de todos los lotes de Octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml por un incremento del riesgo de eventos tromboembólicos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de la totalidad de los lotes de Octagamocta (inmunoglobulina humana) 5% y 10%, por lo que ha dejado de estar disponible para su uso. La retirada se produce por el incremento en las notificaciones de eventos tromboembólicas (isquemia cerebral y miocárdica, así como trombosis venosa y arterial)…
Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones
Se suprimen ciertas indicaciones oftalmológicas, otorrinolaringológicas, vasculares y neurológicas relacionadas con alteraciones vasculares, hasta ahora autorizadas para dihidroergocriptina (no comercializado en España), dihidroergocristina, dihidroergotamina, dihidroergotoxina y nicergolina1. Se recomienda a los profesionales sanitarios no utilizar estos medicamentos1 en la lista de indicaciones especificadas más abajo y revisar los tratamientos actualmente en curso de forma no urgente con objeto de valorar…
Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco asociado a la administración de ▼Harvoni®, y la combinación de ▼Sovaldi® más ▼Daklinza®, con amiodarona
Se han notificado casos de bradicardia severa y bloqueo cardiaco con la administración de Harvoni® (sofosbuvir y ledipasvir), y la combinación de Sovaldi® (sofosbuvir) y Daklinza® (daclatasvir), en pacientes que se encuentren en tratamiento previo con amiodarona. En consecuencia, no se recomienda utilizar amiodarona junto con estas combinaciones frente a la hepatitis C, excepto si no es posible el uso…
Canagliflozina: posible incremento del riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores
En un ensayo clínico se ha detectado un aumento del riesgo de amputaciones no traumáticas de miembros inferiores en el grupo de pacientes tratados con canagliflozina. La evaluación de este riesgo sigue en curso. Mientras tanto, se recomienda a los profesionales sanitarios: Vigilar la aparición de signos y síntomas provocados por la depleción de agua y sales corporales en pacientes…
Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes
A partir de la fecha de publicación de esta nota informativa, no será necesario enviar a la AEMPS los resultados de las analíticas de los pacientes en tratamiento con clozapina. Adicionalmente se recuerda lo siguiente: Deben seguirse realizando los controles analíticos en los pacientes en tratamiento según lo establecido en las fichas técnicas de los medicamentos con clozapina. Las condiciones…
Retirada del Mercado de Grepafloxacino (17/11/1999)
Última actualización: 17/11/1999 La Agencia Española del Medicamento, a solicitud de los Laboratorios Glaxo Wellcome y Otsuka Pharmaceutical, ha dispuesto la retirada del mercado de las siguientes especialidades farmacéuticas en cuya composición entra a formar parte el principio activo grepafloxacino: LABORATORIO CODIGO NACIONAL ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA GLAXO WELLCOME 661884 VAXAR 400 MG 7 COMPRIMIDOS 661876 VAXAR 600 MG 10 COMPRIMIDOS…
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Bupropión y riesgo de convulsiones
Última actualización: 30/05/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/04 NOTA INFORMATIVA Especialidades farmacéuticas: Zyntabac (Glaxo Wellcome S.A.) Quomen (Dr Esteve) El uso de bupropión como tratamiento de ayuda en la deshabituación tabáquica, se autorizó en España en julio del año 2000. Bupropión actúa a través de la inhibición neuronal selectiva de la recaptación de noradrenalina y dopamina, lo cual…
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre relación riesgo-beneficio de los agentes flebotónicos para administración por vía oral
Última actualización: 10/07/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2002/09 NOTA INFORMATIVA El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano- órgano consultivo de la Agencia Española del Medicamento (AEM)- ha procedido a re-evaluar el balance beneficio-riesgo de las especialidades farmacéuticas incluidas en el grupo de los medicamentos flebotónicos de administración por vía oral. Para ello, una…
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre meleril
Última actualización: 18/01/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/01 SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Tioridazina (Meleril®) es un antipsicótico autorizado en España desde 1959, actualmente indicado como tratamiento de segunda línea de la esquizofrenia en adultos. En el año 2001, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en base…
