Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Información sobre la aplicación de tasas para la inclusión del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia

Última actualización: 06/11/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 6 de noviembre de 2014 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 35/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la posibilidad de acogerse a la reducción prevista en el artículo 109.4 de la Ley 29/2006, de […]

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen quetiapina. Decisión de la Comisión C(2014) 5787 final, de fecha 6.8.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1362)

Última actualización: 20/11/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2014 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 37/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen octreotida para administración intramuscular. Decisión de la Comisión C(2014) 6185 final, de fecha 26.8.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1355)

Última actualización: 25/11/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2014 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 38/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen octreotida para administración subcutánea y para perfusión. Decisión de la Comisión C(2014) 6186 final, de fecha 26.8.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1354)

Última actualización: 02/12/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de diciembre de 2014 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 39/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen bromocriptina indicada en la inhibición postparto de la lactancia. Decisión de la Comisión C(2014) 8296 final, de fecha 30.10.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1379)

Última actualización: 15/12/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2014 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 40/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la asociación lidocaína/prilocaína para uso tópico. Decisión de la Comisión C(2014) 9276 final, de fecha 28.11.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1388)

Última actualización: 23/12/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2014 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 41/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen piperacilina/tazobactam sobre la corrección a la implementación de la Decisión de la Comisión C(2011) 1196 final, de fecha 21.2.2011 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1149)

Última actualización: 28/01/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 3/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la corrección propuesta por el […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen colistimetato de sodio y colistina. Decisión de la Comisión C(2014) 10081 final, de fecha 16.12.2014 (nº EMA: EMEA/H/A-31/1383)

Última actualización: 28/01/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 4/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen felodipino. Decisión de la Comisión C(2014) 10080 final, de fecha 16.12.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1385)

Última actualización: 29/01/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 5/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen testosterona. Acuerdo del CMDh de fecha 19.11.2014.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1396)

Última actualización: 29/01/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 6/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación […]