Última actualización: 12/03/2013
Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de marzo de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS USO HUMANO. Referencia: MUH, 2/2013 English version
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la entrada en funcionamiento de una nueva aplicación web para que los laboratorios
titulares de la autorización de comercialización de medicamentos envíen a la AEMPS las fichas técnicas y prospectos.
Permitirá que en el futuro las fichas técnicas y prospectos publicados en la web de la AEMPS sean accesibles para las personas con algún tipo de discapacidad.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha desarrollado una aplicación Web que permite a los titulares de la autorización
de comercialización de un medicamento la gestión telemática de las fichas técnicas y prospectos durante los procesos de autorización de un nuevo
medicamento y de variación de la autorización de comercialización que conlleve una modificación de los textos.
Ventajas
La nueva aplicación supone la presentación de estos textos de forma fraccionada, por apartados, con las siguientes ventajas:- En primer lugar, va a permitir que en el futuro el documento generado a partir de esta aplicación sea un documento accesible para las personas que se conectan a la web con algún tipo de discapacidad.
- Asimismo, el fraccionamiento de los textos en secciones contribuirá, a agilizar el procedimiento de evaluación de los textos, tanto en nuevas autorizaciones como en variaciones, ya que permite centrarse exclusivamente en el texto a modificar.
- Establece un sistema de comunicación trazable entre el titular de la autorización de comercialización y la AEMPS.
- Finalmente, permitirá nuevas funcionalidades de búsqueda y acceso a la información de un determinado medicamento o grupos de medicamentos en función de las distintas secciones de la ficha técnica.