Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de junio de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 06/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 15 de julio de 2025 El Comité de […]
RAEFAR acogerá las solicitudes de certificados de exclusividad relativas a vacunas, medicamentos no autorizados en España y/o en situación excepcional
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2025 La AEMPS informa de que, desde el 16 de junio de 2025, las solicitudes de certificados de exclusividad relativas a vacunas, medicamentos no autorizados en España y/o en situación excepcional, entre otros, se gestionarán a través de […]
La AEMPS informa sobre el calendario para la tramitación de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional
Generar PDF Fecha de actualización: 31 de julio de 2025 Fecha de publicación: 13 de junio de 2025 Aclaración del 30 de julio de 2025: En los procedimientos excepcionales de regularización de medicamentos a base de alérgenos actualmente en tramitación, los plazos indicados en el calendario del procedimiento nacional tienen carácter orientativo y no generan […]
La AEMPS informa de una reacción adversa ocular muy infrecuente en pacientes tratados con semaglutida
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 03/2025 Se confirma el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) en pacientes tratados con semaglutida La frecuencia de aparición de NOIANA durante el tratamiento con semaglutida es muy baja Ante la pérdida repentina […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en abril
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 07/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
La AEMPS retira los productos SCUDO collar antiparasitario
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 03/2025 Los productos afectados están destinados a perros y gatos para la prevención de infestación de pulgas y garrapatas, así como, para reducir el riesgo de infección por leishmania La AEMPS ha ordenado la prohibición de la […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en marzo
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 06/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de mayo de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 05/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 10 de junio de 2025 El Comité de […]
La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 02/2025 Se confirma el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida, especialmente en aquellos que la utilizan para la alopecia androgénica Se han notificado casos de disfunción sexual en pacientes tratados con finasterida de […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de febrero
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 05/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia […]
