Trimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho
Última actualización: 19/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de julio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 15/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recuerda a los profesionales sanitarios lo siguiente: Trimetazidina se encuentra indicada exclusivamente en adultos como terapia adicional para […]
Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización
Última actualización: 15/1/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Fecha de publicación: 15 de enero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 1/2018 Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en […]
Nota informativa: Autorización de una nueva vacuna frente al virus de la Gripe A (H1N1) Pandémico en España
Última actualización: 16/11/2009 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA PARA PROFESIONALES SANITARIOS AUTORIZACIÓN DE UNA NUEVA VACUNA FRENTE AL VIRUS DE LA GRIPE A (H1N1) PANDÉMICO EN ESPAÑA 16 de noviembre de 2009 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha concedido el 14 de noviembre la autorización de comercialización […]
Información de referencia de seguridad en ensayos clínicos con medicamentos de uso humano
Última actualización: 17/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH, 9/2014 Instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios a los promotores de ensayos clínicos con medicamentos para la presentación de la “Información de Referencia de […]
Nota informativa sobre la retirada de Viracept (Nelfinavir)
Última actualización: 06/06/2007 Puede consultar esta información en formato PDF 6 de junio de 2007 Las Agencias Europeas de Medicamentos han sido informadas por Roche Registration Limited, en la noche del 5 de Junio de 2007, de la contaminación con una sustancia perjudicial del principio activo del medicamento Viracept (Nelfinavir). Viracept es un medicamento antirretroviral […]
Nota informativa: detección de ADN de circovirus porcino tipo 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2) en la vacuna frente a rotavirus Rotateq®
Última actualización: 10/06/2010 AVISO Información actualizada con la nota informativa de 4 de noviembre de 2010. DETECCIÓN DE ADN DE CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 1 Y 2 (PCV-1 Y PCV-2) EN LA VACUNA FRENTE A ROTAVIRUS ROTATEQ® 10 de junio de 2010 Las agencias europeas de medicamentos están evaluando el hallazgo de fragmentos de ADN de […]
Jext solución inyectable en pluma precargada: necesidad de sustitución de las unidades dispensadas debido a un defecto de calidad
Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 6/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades […]
Nota informativa: próximos cambios en EudraCT y en el portal de ensayos clínicos con medicamentos ECM
Última actualización: 30/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA SOBRE LOS PRÓXIMOS CAMBIOS EN EUDRACT Y EN EL PORTAL DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS (ECM) 30 de Julio de 2010 A lo largo del próximo mes de septiembre está prevista la entrada en funcionamiento de la versión 8 de la base de […]
Disponibilidad de Synacthen como medicamento extranjero
Última actualización: 14/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de mayo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 5/2013 La AEMPS comunica la disponibilidad de Synacthen solución inyectable como medicamento extranjero. Como continuación a la Nota informativa publicada el pasado 16 de abril de 2013, Ref.: […]
2ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
Última actualización: 14/11/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 36/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical. Tal y como se informó en […]