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Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Notificación a la AEMPS de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas ocurridas en un ensayo clínico mientras no esté disponible EudraVigilance

EudraVigilance (EVCTM) dejará de estar disponible entre el 8 (00:00) y el 21 (24:00) de noviembre de 2017 con el fin de preparar la salida a producción de la versión actualizada de dicha aplicación. En ese periodo las notificaciones de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se realizarán por FAX.…

Información sobre problemas de suministro de medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha incluido una nueva sección en su página web (www.aemps.gob.es) para informar sobre problemas de suministro de medicamentos. Incluye un listado con los problemas de suministro actuales o previstos, con la información disponible sobre los mismos, que se actualiza de forma continua.

Problema de suministro del medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas 1 ml

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro con el medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas de 1 ml. Mientras se soluciona dicho problema, se encuentra disponible otro medicamento, Digoxina Kern Pharma 0,25 mg/ml solución inyectable, ampollas de 2 ml, con el mismo principio activo y concentración, así como para la misma vía…

Nota informativa sobre PREPIDIL gel (17/12/1999)

Última actualización: 17/12/1999 Prepidil ® Gel es una especialidad farmacéutica cuyo principio activo es la prostaglandina E 2 . Se autorizó en España en marzo de 1988 para la dilatación y maduración cervical previa a la inducción del parto en mujeres embarazadas con embarazo a término o casi a término, siempre que no existan contraindicaciones fetales o maternas. La Agencia…

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre modificación de ficha técnica y prospecto de Cerivastatina

Última actualización: 02/07/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/06 Especialidades farmacéuticas y Laboratorios Titulares: Lipobay (BayerL Liposterol (Vita) Vaslip (Ferrer Internacional Zenas Micro (Fournier S.A) Principio activo: Cerivastatina. La Agencia Española del Medicamento- en el marco de un procedimiento coordinado con el resto de Autoridades Reguladoras de los Estados Miembros de la Unión Europea- ha procedido a modificar de…

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Lepidurina: reacciones adversas de tipo anafiláctico

Última actualización: 30/10/2002 NOTA INFORMATIVA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2002/10 Lepirudina (Refludin®) es un anticoagulante de uso hospitalario autorizado en España desde 1999. Se trata de un inhibidor directo de trombina derivado de hirudina obtenido por técnica recombinante, cuya indicación autorizada es la "anticoagulación en pacientes adultos con trombocitopenia inducida…