Posibilidad de que el pasador D-Clip que conecta el pistón al brazo de la grúa Invacare Birdie resulte dañado y el brazo de la grúa caiga hacia abajo
Última actualización: 19/10/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 17/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que el pasador D-Clip que conecta el pistón al brazo de la grúa Invacare Birdie, fabricada por Invacare Portugal Lda, Portugal, resulte dañado […]
Condiciones para realizar un procedimiento de imagen por resonancia magnética (MRI) en pacientes implantados con una bomba de infusión programable Prometra®
Última actualización: 10/11/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 10 de noviembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 18/2016 La AEMPS informa sobre las condiciones para realizar un procedimiento de imagen por resonancia magnética (MRI) en pacientes implantados con las Bombas de infusión programables Prometra®, fabricadas por Flowonix Medical, […]
Recomendaciones respecto a los desfibriladores Fortify, Fortify Assura, Quadra Assura, Quadra Assura Mp, Unify, Unify Assura y Unify Quadra, fabricados por St. Jude Medical, EEUU
Última actualización: 23/11/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 19/2016 La AEMPS emite recomendaciones para el seguimiento de los pacientes implantados con los Desfibriladores Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Quadra Assura Mp™, Unify™, Unify Assura™ y Unify Quadra™, fabricados por […]
Retirada del mercado de determinados lotes de sets de líneas de diálisis peritoneal “Sleep Safe Set Plus” y “Sleep Safe Set Paed”
Última actualización: 23/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 20/2016 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de sets de líneas de diálisis peritoneal “Sleep Safe Set Plus” y “Sleep Safe Set Paed”, fabricadas por Fresenius […]
Posibilidad de que se produzca un fallo con la aplicación Contour® diabetes (versión 1.2.0 o inferior)
Última actualización: 27/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 21/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que se produzca un fallo con la aplicación CONTOUR® DIABETES (versión 1.2.0 o inferior), fabricada por Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Suiza, cuando […]
Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano) utilizado en cirugía de retina
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2016 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 12/2016 La AEMPS actualiza la información sobre la investigación relacionada con los incidentes adversos asociados con el producto Ala Octa (Perfluoroctano), fabricado por ALAMEDICS GmbH, Alemania, y utilizado en cirugía de retina y presenta los resultados de los ensayos […]
Retirada del mercado de los sistemas para el control de la coagulación TP/INR Alere INRatio®/INRatio®2, fabricados por Alere, EEUU
Última actualización: 15/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 13/2016 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los Sistemas de control de TP/INR (tiempo de protrombina/ratio normalizado internacional) Alere INRatio®/INRatio®2, utilizados para la determinación del tiempo de protombina […]
Posibilidad de que la funcionalidad de las bombas de insulina Animas Vibe, se altere al recibir un impacto
Última actualización: 29/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 14/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que la funcionalidad de las Bombas de Insulina Animas Vibe, fabricadas por Animas Corporation, EE.UU., se altere al recibir un impacto y emite […]
Posibilidad de que el eje de la barra de extensión de determinadas grúas de paciente Mini Fly se rompa
Última actualización: 01/03/2016 Puede consultar esta información en formato pdf POSIBILIDAD DE QUE EL EJE DE LA BARRA DE EXTENSIÓN DE DETERMINADAS GRÚAS DE PACIENTE MINI FLY SE ROMPA Fecha de publicación: 1 de marzo de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 1/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que el eje de […]
Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina: resultados de los ensayos realizados sobre nuevos lotes y número de casos notificados
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2016 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 3/2016 La AEMPS actualiza la información sobre la investigación relacionada con los incidentes adversos asociados con el producto Ala Octa (Perfluoroctano), fabricado por ALAMEDICS GmbH, Alemania, y utilizado en cirugía de retina. Los resultados de los ensayos realizados en […]