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Archivos de la categoría: 2016

Declaración anual de intención de comercialización

En el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y en el Real Decreto 1246/2008, de 18 julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, se…

Problemas de suministro de estradiol valerato como consecuencia de la suspensión de comercialización de Meriestra 1 mg y 2 mg, comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de que tras la suspensión de comercialización de Meriestra 1 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (Nº Reg. 60206; C.N. 694539) y Meriestra 2 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (Nº Reg. 60207; C.N. 694521), se está produciendo un desabastecimiento en algunas de las alternativas terapéuticas existentes. La…

Fusafungina (Fusaloyos®): suspensión de comercialización

La AEMPS informa de la suspensión de comercialización de Fusaloyos®, que se hará efectiva el próximo 21 de abril, por lo que a partir de esa fecha no se podrá prescribir ni dispensar. Las existencias disponibles en almacenes de distribución y farmacias serán devueltas al laboratorio titular por los canales habituales.

Nota Informativa de la Reunión 48 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 12 de diciembre de 2016

Última actualización: 13/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 48 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 12 de diciembre de 2016 Fecha de publicación: 13 de diciembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV) Referencia: MVET (CSMV), 3/2016 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión…

Alerta Farmacéutica R 04/2016 – Arafisio 1250 mg comprimidos efervescentes, 40 comprimidos

Última actualización: 12/02/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2016 Fecha: 11 de febrero de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ARAFISIO 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 comprimidos DCI o DOE: GLUCOSAMINA HIDROCLORURO Nº Registro: 71701 Código Nacional: 673846 Lote: 1502 Fecha de caducidad: 31/03/2018 Titular de autorización de comercialización: ARAFARMA GROUP, S.A. Laboratorio…

Documento informativo para pacientes sobre implantes mamarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (SECPRE), han elaborado un documento informativo para orientar a las pacientes que estén valorando una intervención de implantes mamarios.

Problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum 250 mg/ 2 ml solución inyectable, 1 ampolla de 2 ml

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum 250 mg/ 2 ml, solución inyectable, 1 ampolla de 2 ml (Nº Reg. 27691, C.N. 671948). Está previsto que este problema se resuelva a mediados del próximo mes de enero. Mientras tanto la Agencia recomienda el uso de las alternativas disponibles y sigue…

Canagliflozina: posible incremento del riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores

En un ensayo clínico se ha detectado un aumento del riesgo de amputaciones no traumáticas de miembros inferiores en el grupo de pacientes tratados con canagliflozina. La evaluación de este riesgo sigue en curso. Mientras tanto, se recomienda a los profesionales sanitarios: Vigilar la aparición de signos y síntomas provocados por la depleción de agua y sales corporales en pacientes…