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Archivos de la categoría: 2016

Ampliación de la alerta farmacéutica R 09/2016 para incluir los medicamentos veterinarios afectados – Vacunas individualizadas de uso parenteral

Última actualización: 15/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 09/2016 Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_09/2016 Fecha: 15 de abril de 2016 Producto: Medicamento de uso humano y veterinario Marca comercial y presentación: Vacunas individualizadas de uso parenteral Lotes y fecha de caducidad: Ver anexos (Medicamentos de uso humano 153 páginas; medicamentos veterinarios 155 páginas) Titular…

Alerta Farmacéutica R 21/2016: Vaditon 20 mg cápsulas duras, 28 cápsulas

Última actualización: 24/08/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/BRV Nº alerta: R_21/2016 Fecha: 24 de agosto de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VADITON 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas DCI o DOE: FLUVASTATINA SÓDICA Nº Registro: 62883 Código Nacional: 850602 Lote: B2014 Fecha de caducidad: 30/09/2017 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS VISFARM, S.L. Laboratorio…

Alerta Farmacéutica R_36/2016 – Risperidona Flas Teva 3 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos, Risperidona Flas Teva 3 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos, Risperidona Flas Teva 4 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos y Risperidona Flas Teva 4 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos

Última actualización: 29/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_36/2016 Fecha: 29 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: RISPERIDONA FLAS TEVA 3 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 69663, CN: 660635) RISPERIDONA FLAS TEVA 3 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos (NR: 69663, CN: 660636) RISPERIDONA FLAS…

La AEMPS presenta la Memoria anual de actividades de 2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica en www.aemps.gob.es su memoria anual de actividades 2015, entre las que cabe destacar la integración de todo el ciclo de vida del medicamento, y la creación del Comité de Productos Sanitarios entre los aspectos destacados.

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ambroxol” o “bromhexina”. Decisión de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14.1.2016

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14 de enero de 2016, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa…

Trimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recuerda a los profesionales sanitarios lo siguiente: Trimetazidina se encuentra indicada exclusivamente en adultos como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea. No está autorizada la indicación de trimetazidina para el tratamiento del…

Alerta Farmacéutica R 09/2016 – Vacunas individualizadas de uso parenteral

Última actualización: 11/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la nota informativa ICM (CONT), 1/2016: Información sobre la retirada del mercado de vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral fabricadas por el laboratorio Inmunotek S.L. Consultar Ampliacion de la Alerta Farmacéutica R 09/2016 Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_09/2016 Fecha: 08 de abril de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial…

Alerta Farmacéutica R 22/2016: Glucagen Hypokit 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente

Última actualización: 05/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_22/2016 Fecha: 05 de septiembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente DCI o DOE: GLUCAGÓN HIDROCLORURO Nº Registro: 59327 Código Nacional: 965616 Lote: FS6X872 Fecha de…