Alerta Farmacéutica R_33/2016 - Clarelux 500 microgramos/g pomada, 1 tubo de 30 g

Última actualización: 12/12/2016

Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_33/2016	Fecha: 12 de diciembre de 2016
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: CLARELUX 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g
DCI o DOE: CLOBETASOL PROPIONATO
Nº Registro: 70111
Código Nacional: 661571
Lotes y fecha de caducidad: Lote G00001, fecha de caducidad 02/2017 Lote G00002, fecha de caducidad 06/2017 Lote G00003, fecha de caducidad 10/2017 Lote G00004, fecha de caducidad 01/2018 Lote G00005, fecha de caducidad 03/2018 Lote G00006, fecha de caducidad 05/2018 Lote G00007, fecha de caducidad 06/2018 Lote G00009, fecha de caducidad 02/2019 Lote G00010, fecha de caducidad 04/2019
Titular de autorización de comercialización: PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
Laboratorio fabricante: PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
Domicilio social del responsable del producto: C/ Ramón Trías Fargas, 7-11, 08005, Barcelona
Descripción del defecto: Durante los estudios de estabilidad se han detectado resultados fuera de especificaciones para impureza
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes G00001, G00002, G00003, G00004, G00005, G00006, G00007, G00009 y G00010 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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Alerta Farmacéutica R_33/2016 – Clarelux 500 microgramos/g pomada, 1 tubo de 30 g