Archivos de la categoría: calidad

Nota informativa de la AEMPS sobre la presencia de endotoxinas en soluciones de diálisis peritoneal de Baxter

Última actualización: 20/12/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2010 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD Referencia: SGICM/CONT/MJA DC 180/2010 La AEMPS informa de la posible presencia de endotoxinas en unidades de Dianeal®, Extraneal® y Nutrineal® y las medidas que se deben adoptar Baxter, S.L. ha informado, tanto […]

Arganova 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 2,5 ml (NR: 74548, CN: 682956)

Última actualización: 18/06/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 18 de junio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 8/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de un posible problema de esterilidad de los lotes  004285 y 005361 del medicamento ARGANOVA […]

Nueva actualización de la información sobre la presencia de contaminante en heparinas

Última actualización: 06/06/2008 ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE LA PRESENCIA DE CONTAMINANTE EN HEPARINAS Con objeto de actualizar las notas informativas previas de 28 de marzo y 17 de abril (http://www.aemps.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/home.htm), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios desea informar sobre las conclusiones de la revisión llevada a cabo por el Comité de Medicamentos […]

Nota informativa de la AEMPS: corrección de alerta farmacéutica Nº 46/10 – GEVRAMYCIN 80 mg

Última actualización: 22/12/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2010 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD Referencia: SGICM/CONT/MJA R46/2010 En relación con la alerta farmacéutica nº46/2010, emitida con fecha 17 de diciembre de 2010, relativa a la retirada de varios lotes del medicamento GEVRAMYCIN 80 mg, 1 vial […]

Inmovilización de dos lotes de Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml y un lote de Junifen 40 mg/ml suspensión oral

Última actualización: 25/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 12/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la inmovilización de todas las unidades de los lotes G03 y G04 del medicamento […]

Nota informativa sobre el cambio en las condiciones almacenamiento de Neupro® (Rotigotina)

Última actualización: 05/06/2008 CAMBIO EN LAS CONDICIONES ALMACENAMIENTO DE NEUPRO® (Rotigotina) Neupro® es un medicamento para la enfermedad de Parkinson que se administra como parche transdérmico y se comercializa en España, desde el año 2007, en las siguientes presentaciones:   Código Nacional Código Registro Presentación 653934 5331001 NEUPRO 2MG/24H 7 PARCHES TRANSDERMICOS 653942 5331013 NEUPRO […]

Nota informativa: SYNAREL (acetato de Nafarelina) solución para pulverización nasal: retirada de existencias y cese de suministro de por defecto de fabricación en la válvula de pulverización

Última actualización: 02/09/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf SYNAREL (ACETATO DE NAFARELINA) SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL: RETIRADA DE EXISTENCIAS Y CESE DE SUMINISTRO POR DEFECTO DE FABRICACIÓN EN LA VÁLVULA DE PULVERIZACIÓN 2 de septiembre de 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la […]

Información sobre la retirada del mercado de vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral fabricadas por el laboratorio Inmunotek S.L.

Última actualización: 12/04/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de abril de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 1/2016 La AEMPS complementa la información sobre la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral […]

Nota informativa de la AEMPS sobre ARTROTEC y NORMULEN

Última actualización: 20/01/2009 Versión para imprimir   Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 17/08 y 18/08 Fecha: 19/01/09   Con fecha 13 de junio de 2008, de acuerdo con las alertas farmacéuticas 17/08 y 18/08, se retiraron del mercado todos los lotes de los medicamentos: ARTROTEC, 40 comprimidos (NR: 61079; CN: 999882) NORMULEN, 40 comprimidos (NR: 63071; […]

Potencial contaminación cruzada con cefalosporinas de los medicamentos Estreptomicina Normon 1g inyectable, Vancomicina Normon 1g EFG y Vancomicina Normon 500mg EFG

Última actualización: 29/04/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 2/2016 La AEMPS informa sobre un posible riesgo de contaminación cruzada con cefalosporinas de varios medicamentos fabricados por Laboratorios Normon, S.A. (Estreptomicina Normon 1g Inyectable, Vancomicina […]