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Nota informativa de la AEMPS sobre ARTROTEC y NORMULEN

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Última actualización: 20/01/2009

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA

 Nº alerta:

17/08 y 18/08

 Fecha:

19/01/09

 

Con fecha 13 de junio de 2008, de acuerdo con las alertas farmacéuticas 17/08 y 18/08, se retiraron del mercado todos los lotes de los medicamentos:

  • ARTROTEC, 40 comprimidos (NR: 61079; CN: 999882)
  • NORMULEN, 40 comprimidos (NR: 63071; CN: 871079)

Se informa que los laboratorios titulares de la autorización de comercialización de estos medicamentos, respectivamente:

  • CONTINENTAL FARMACEUTICA, S.L.
  • LABORATORIOS ANDROMACO, S.A.

Han comunicado que los nuevos lotes puestos en el mercado han sido fabricados con los principios activos de los fabricantes autorizados y no afectados por el no cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación al que se hacía referencia en dichas alertas.

Madrid, 19 de enero de 2009
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE INSPECCIÓN Y CONTROL
DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero