Archivos de la categoría: calidad

La AEMPS informa de un defecto de calidad en las ampollas de disolvente incluidas en un lote del medicamento ZELDOX 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 02/2021 La Agencia informa de un defecto de calidad que afecta a las ampollas de disolvente incluidas en el envase del lote Z641701 del medicamento ZELDOX 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE […]

La AEMPS informa de un defecto de calidad en filtros incluidos en el envase de AmBisome liposomal 50 mg polvo para dispersión para perfusión

Formato pdf Fecha de publicación: 9 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 01/2021 La Agencia informa de un defecto de calidad que afecta a los filtros incluidos en el envase de determinados lotes del medicamento AmBisome liposomal 50 mg polvo para dispersión para perfusión Los filtros […]

Retirada del mercado de lotes del medicamento ZERBAXA 1 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 6/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada preventiva de todos los lotes disponibles actualmente en el mercado del medicamento ZERBAXA 1 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN […]

Retirada del mercado de dos lotes del medicamento Solinitrina 0,8 miligramos comprimidos recubiertos sublinguales

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 5/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada preventiva de dos lotes, R002 y R003, del medicamento SOLINITRINA 0,8 miligramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES debido a que en los estudios […]

Los problemas de suministro de medicamentos de impacto mayor se reducen en el primer semestre de 2020

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2020 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 4/2020 La AEMPS publica el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro de Medicamentos, que analiza las tensiones surgidas en la primera mitad del año Los problemas de impacto asistencial mayor, que son […]

Nota informativa de la AEMPS sobre la presencia de endotoxinas en las soluciones de diálisis peritoneal comercializadas por el laboratorio Baxter

Última actualización: 26/01/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, CALIDAD Referencia: AEMPS/1/2011 Seguimiento de la presencia de endotoxinas en unidades de Dianeal®, Extraneal® y Nutrineal®. Como continuación de la nota de fecha 20 de diciembre de 2010 en relación a los […]

Nota informativa de la AEMPS sobre cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en los envases de los medicamentos IntronA® y Pegintron®

Última actualización: 28/01/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Actualización de la nota informativa DC 13/2011 (Publicada el 30 de marzo de 2012) Cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en los envases de los medicamentos IntronA® y Pegintron® Fecha de publicación: 28 de enero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO […]

Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica nº R15/2011: vacuna IXIARO 1 jeringa precargada suspensión inyectable

Última actualización: 30/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS, CALIDAD. Referencia: MUH, 9 /2011 Se han detectado en lotes concretos de la vacuna IXIARO problemas de potencia a lo largo del periodo de validez. Este hecho puede producir una respuesta no […]

Próxima retirada de Vimpat 15 mg/ml jarabe

Última actualización: 26/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf *Corrección de errores de 26 de julio de 2011 Fecha de publicación: 26 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: SGICM (CONT) DC, 124/2011 La AEMPS informa de la retirada a partir del 15 de septiembre del medicamento Vimpat […]