Archivos de la categoría: calidad

Última actualización: 30/11/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD. Referencia: ICM (CONT) / DC, 106/2011 Recomendaciones en relación con las desviaciones encontradas en una inspección de Normas de Correcta de Fabricación del fabricante Ben Venue Laboratories Inc. Durante una inspección de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 7 de febrero de 2020 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 3/2020 Un 2,6% de las 32.336 presentaciones de medicamentos autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sufrido en el segundo semestre de 2019 problemas de suministro. Desde […]

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 17/2019 La AEMPS informa de la detección de nitrosaminas en algunos lotes de medicamentos que contienen metformina. La Agencias europeas trabajan para evaluar las implicaciones de este hallazgo. Mientras concluye esta evaluación, la AEMPS informa […]

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de octubre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 15/2019 La AEMPS informa de que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades del medicamento EMERADE. Aunque la probabilidad de que ocurra el defecto es baja, el efecto […]

Formato pdf Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2014Versión 2 La AEMPS dispone de un sistema para la comunicación por parte de la industria farmacéutica, autoridades sanitarias o particulares, de cualquier defecto de calidad que se observe en los medicamentos de uso humano comercializados1. Tras el análisis de las comunicaciones, así como de la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MUH, 22/2019 La AEMPS informa del inicio de dos procedimientos europeos en relación a la presencia de nitrosaminas en medicamentos de uso humano. El primero se inicia para revisar la posible presencia de nitrosamina en los […]

Última actualización: 20/01/2009 Versión para imprimir   Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 17/08 y 18/08 Fecha: 19/01/09   Con fecha 13 de junio de 2008, de acuerdo con las alertas farmacéuticas 17/08 y 18/08, se retiraron del mercado todos los lotes de los medicamentos: ARTROTEC, 40 comprimidos (NR: 61079; CN: 999882) NORMULEN, 40 comprimidos (NR: 63071; […]

Última actualización: 29/04/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 2/2016 La AEMPS informa sobre un posible riesgo de contaminación cruzada con cefalosporinas de varios medicamentos fabricados por Laboratorios Normon, S.A. (Estreptomicina Normon 1g Inyectable, Vancomicina […]

Última actualización: 06/10/2009 Puede consultar esta información en formato pdf 12/06/09   Laboratorios Almirall, S.A. ha informado con fecha 5 de octubre de 2009 a esta Agencia, que la fecha correcta de caducidad del lote Z2 del medicamento Calcitonina Almirall 100 UI solución inyectable, 10 ampollas (NR: 56996, CN: 695809), objeto de la retirada R22/09, […]

Última actualización: 04/04/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de abril de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: ICM (CONT), 2/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se ha detectado la posibilidad de problemas con el autoinyector de epinefrina en dos […]