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Archivos de la categoría: 2011

Nota informativa de Productos Sanitarios nº 06/2011 sobre marcado CE falso de los preservativos que se venden en Internet, en los que figura como fabricante la empresa Condoomfabriek NL

La AEMPS informa de que los preservativos que se venden en Internet en los que figura como fabricante la empresa Condoomfabriek NL, y el marcado CE acompañado del número 0499, llevan un marcado CE falso, por lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad y  no deben adquirirse ni utilizarse.

2ª ampliación de la alerta farmacéutica R 02/2011 – ADAGEN 1,5 ML 250 U/ml 4 solución inyectable

Última actualización: 14/04/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar alerta R 02/2011 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R 02/2011 Fecha: 13/04/2011 Producto: Medicamento extranjero de uso hospitalario Marca comercial y presentación: ADAGEN 1,5 ML 250 U/ml 4 solución inyectable DCI o DOE: PEGADEMASA BOVINA Lote: 0022A Fecha de caducidad: 19/07/2011 Titular de la autorización de comercialización: ORPHAN EUROPE, SARL…

Ampliación de la alerta farmacéutica R 17/2011 – Rocaltrol 1mcg/ml gotas

Última actualización: 19/07/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar alerta R 17/2011 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_17/2011 Fecha: 19/07/2011 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: Rocaltrol 1mcg/ml gotas DCI o DOE: CALCITRIOL Lote: M1123M1 Fecha de caducidad: 16/03/2013 Responsable en España: ROCHE FARMA, S.A. Laboratorio fabricante: Roche S.p.A. (Italia) Domicilio social del responsable del producto: C/ Eucalipto,…

Alerta Farmacéutica R 33/2011 – BiCNU 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable

Última actualización: 13/12/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_33/2011 Fecha: 13/12/2011 Producto: Medicamento extranjero de uso hospitalario Marca comercial y presentación: BiCNU 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable DCI o DOE: Carmustina Lotes y fecha de caducidad: 0C64131, 0E55969: fecha de caducidad enero 2012 0F57888: fecha de caducidad abril 2012 0J57829, 0J60935:…

Alerta Farmacéutica R 18/2011 – TROSID solución uñas, 1 frasco de 12 ml

Última actualización: 06/07/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_18/2011 Fecha: 06/07/2011 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TROSID solución uñas, 1 frasco de 12 ml DCI o DOE: TIOCONAZOL Nº Registro: 58758 Código Nacional: 995910 Lote: D05 Fecha de caducidad: 30/09/2013 Titular de autorización de comercialización: PFIZER, S.L. Laboratorio fabricante: FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. Domicilio…

Alerta Farmacéutica R 04/2011 – PENTASA 1g granulado de liberación prolongada, 50 sobres

Última actualización: 27/01/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R 04/2011 Fecha: 27/01/2011 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: PENTASA 1g granulado de liberación prolongada, 50 sobres DCI o DOE: MESALAZINA Nº Registro: 62670 Código Nacional: 656600 Lotes y fecha de caducidad: BE2840A: fecha de caducidad 05/2012 BE2847A: fecha de caducidad 06/2012 Titular de autorización…

Alerta Farmacéutica R 19/2011 – NAVELBINE 10mg/vial 1 vial 5ml solución inyectable y 50mg/vial 1 vial 5ml solución inyectable

Última actualización: 11/07/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_19/2011 Fecha: 11/07/2011 Producto: Medicamentos de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: NAVELBINE 10MG/VIAL 1 VIAL 5ML SOLUCIÓN INYECTABLE (NR: 59300, CN: 669374) NAVELBINE 50MG/VIAL 1 VIAL 5ML SOLUCIÓN INYECTABLE (NR: 59299, CN: 669382) DCI o DOE: VINORELBINA Lotes y fecha…

Nota informativa de la AEMPS sobre DRONEDARONA (Multaq)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios nueva información y medidas de vigilancia sobre alteraciones hepáticas asociadas al medicamento Multaq® (dronedarona): Deben realizarse pruebas de función hepática antes de iniciar el tratamiento con dronedarona y durante el mismo. Si se confirma que los niveles de Alanina aminotransferasa (ALT) están incrementados ≥ 3 veces…

Alerta Farmacéutica R 05/2011 – MOVALIS 15 mg supositorios, 12 SUPOSITORIOS y MOVALIS 7,5 mg supositorios, 12 SUPOSITORIOS

Última actualización: 03/02/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R 05/2011 Fecha: 03/02/2011 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, Nº registro y código nacional: MOVALIS 15 mg supositorios, 12 SUPOSITORIOS (NR: 61074, CN: 679613) MOVALIS 7,5 mg supositorios, 12 SUPOSITORIOS (NR: 61913, CN: 663310) DCI o DOE: MELOXICAM Lotes y fecha de caducidad: MOVALIS 15 mg…

Alerta Farmacéutica R 20/2011 – AVIDART 0,5 mg cápsulas blandas, 30 cápsulas

Última actualización: 03/08/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/RQ/SM Nº alerta: R_20/2011 Fecha: 03/08/2011 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: AVIDART 0,5 mg cápsulas blandas, 30 cápsulas DCI o DOE: DUTASTERIDA Nº Registro: 65178 Código Nacional: 727529 Lote: 058347A Fecha de caducidad: 28/02/2013 Titular de autorización de comercialización: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Laboratorio fabricante: CATALENT FRANCE BEINHEIM S.A Domicilio…