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Archivos de la categoría: 2011

Alerta Farmacéutica R 16/2011 – TANAGEL POLVO, 20 sobres

Última actualización: 02/06/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_16/2011 Fecha: 02/06/2011 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TANAGEL POLVO, 20 sobres DCI o DOE: GELATINA TANATO Nº Registro: 7769 Código Nacional: 752881 Lote: D-13 Fecha de caducidad: 30/11/2014 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A. Laboratorio fabricante: LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A. Domicilio…

Dronedarona ( Multaq®): revaluación de su relación beneficio-riesgo

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios nueva información disponible sobre la evaluación de la relación beneficio-riesgo del medicamento Multaq® (dronedarona). Los datos derivados del ensayo clínico PALLAS, interrumpido debido al incremento de riesgo cardiovascular, están siendo evaluados por el Comité de Medicamentos Humanos. En espera del resultado final de la revaluación europea,…

Nota informativa de Productos Sanitarios nº 03/2011 sobre detección en el mercado español y europeo de falsificaciones de los sensores de oxígeno “COVIDIEN NELLCOR SpO2 DURASENSOR® (DS-100A)”

La AEMPS informa de la detección en el mercado español y europeo de falsificaciones de los Sensores de oxígeno “Covidien Nellcor SPO2 Durasensor® (DS-100A)”, de la empresa Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Div., EEUU, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios.

Ampliación de la alerta farmacéutica R 02/2011 – ADAGEN 1,5 ML 250 U/ml 4 solución inyectable

Última actualización: 10/03/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar alerta R 02/2011 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R 02/2011 Fecha: 10/03/2011 Producto: Medicamento extranjero de uso hospitalario Marca comercial y presentación: ADAGEN 1,5 ML 250 U/ml 4 solución inyectable DCI o DOE: PEGADEMASA BOVINA Lote: 0019A Fecha de caducidad: 11/05/2011 Titular de la autorización de comercialización: ORPHAN EUROPE, SARL…

Alerta Farmacéutica R 17/2011 – Rocaltrol 1mcg/ml gotas

Última actualización: 15/06/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Ampliación de la alerta farmacéutica R 17/2011 (publicada el 19-07-2011) Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_17/2011 Fecha: 15/06/2011 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: Rocaltrol 1mcg/ml gotas DCI o DOE: CALCITRIOL Lotes y fecha de caducidad: M1101M1: caducidad 05/03/2012 M1107M1: caducidad 12/11/2012 M1111M1: caducidad 12/11/2012 M1114M1: caducidad 16/03/2013 Responsable en…

Nota informativa PS/22/2011. Detección en el mercado europeo (Reino Unido) de falsificaciones de las pinzas de cordón umbilical, de la empresa Changshu Taining Medical Equipment Co. Ltd. China, con el número de lote 20101230

La AEMPS informa de la detección en el mercado Europeo de pinzas de cordón umbilical falsificadas, de la empresa Changshu Taining Medical Equipment Co. Ltd. China, que llevan el número de lote 20101230, por lo que dicho lote no debe adquirirse ni utilizarse

2ª ampliación de la alerta farmacéutica R 02/2011 – ADAGEN 1,5 ML 250 U/ml 4 solución inyectable

Última actualización: 14/04/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar alerta R 02/2011 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R 02/2011 Fecha: 13/04/2011 Producto: Medicamento extranjero de uso hospitalario Marca comercial y presentación: ADAGEN 1,5 ML 250 U/ml 4 solución inyectable DCI o DOE: PEGADEMASA BOVINA Lote: 0022A Fecha de caducidad: 19/07/2011 Titular de la autorización de comercialización: ORPHAN EUROPE, SARL…

Ampliación de la alerta farmacéutica R 17/2011 – Rocaltrol 1mcg/ml gotas

Última actualización: 19/07/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar alerta R 17/2011 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_17/2011 Fecha: 19/07/2011 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: Rocaltrol 1mcg/ml gotas DCI o DOE: CALCITRIOL Lote: M1123M1 Fecha de caducidad: 16/03/2013 Responsable en España: ROCHE FARMA, S.A. Laboratorio fabricante: Roche S.p.A. (Italia) Domicilio social del responsable del producto: C/ Eucalipto,…

Alerta Farmacéutica R 32/2011 – Ecalta 100 mg 1 vial polvo + disolvente

Última actualización: 12/12/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_32/2011 Fecha: 12/12/2011 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: ECALTA 100 mg 1 VIAL POLVO + DISOLVENTE DCI o DOE: ANIDULAFUNGINA Nº Registro: 07416001 Código Nacional: 659898 Lotes: S10716, T00079 y T00257 Fecha de caducidad: 29/02/2012 Titular de autorización de comercialización: PFIZER LIMITED…

Nota informativa de Productos Sanitarios nº 06/2011 sobre marcado CE falso de los preservativos que se venden en Internet, en los que figura como fabricante la empresa Condoomfabriek NL

La AEMPS informa de que los preservativos que se venden en Internet en los que figura como fabricante la empresa Condoomfabriek NL, y el marcado CE acompañado del número 0499, llevan un marcado CE falso, por lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad y  no deben adquirirse ni utilizarse.