Última actualización: 12/01/2011
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: R 01/2011 |
Fecha: 12/01/2011 |
Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
VIVOTIF, 3 cápsulas |
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DCI o DOE:
SALMONELLA TYPHI CEPA TY-21A, GÉRMENES INACTIVADOS, SALMONELLA TYPHI CEPA TY-21A, GÉRMENES VIVOS |
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Nº Registro:
56563 |
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Código Nacional:
789941 |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Laboratorio titular:
CRUCELL SPAIN, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
CRUCELL SWITZERLAND LTD (Suiza) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Ctra. Nacional I, Km. 20,900, San Sebastián de los Reyes, Madrid |
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Descripción del defecto:
Tendencia a un valor de potencia inferior al esperado al final de su periodo de validez |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 3 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 3001745, 3001775, 3001811 y 3001863 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero