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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 01/2011 – VIVOTIF, 3 cápsulas

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Alerta Farmacéutica R 01/2011 – VIVOTIF, 3 cápsulas

Última actualización: 12/01/2011

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

R 01/2011

Fecha:

12/01/2011

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
VIVOTIF, 3 cápsulas
DCI o DOE:
SALMONELLA TYPHI CEPA TY-21A, GÉRMENES INACTIVADOS, SALMONELLA TYPHI CEPA TY-21A, GÉRMENES VIVOS
Nº Registro:
56563
Código Nacional:
789941

Lotes y fecha de caducidad:

  • 3001745: 04/2011
  • 3001775: 06/2011
  • 3001811: 09/2011
  • 3001863: 12/2011
Laboratorio titular:
CRUCELL SPAIN, S.A.
Laboratorio fabricante:
CRUCELL SWITZERLAND LTD (Suiza)
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Nacional I, Km. 20,900, San Sebastián de los Reyes, Madrid
Descripción del defecto:
Tendencia a un valor de potencia inferior al esperado al final de su periodo de validez
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 3001745, 3001775, 3001811 y 3001863 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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