Alerta Farmacéutica R 16/2011 – TANAGEL POLVO, 20 sobres

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Última actualización: 02/06/2011

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Referencia:
SGICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_16/2011
Fecha:
02/06/2011
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
TANAGEL POLVO, 20 sobres
DCI o DOE:
GELATINA TANATO
Nº Registro:
7769
Código Nacional:
752881
Lote:
D-13
Fecha de caducidad:
30/11/2014
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Polígono Industrial La Redonda, C/ IX, nº 2, El Ejido, 04710, Almería
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (recuento de microorganismos aerobios totales y recuento de hongos y levaduras totales)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote D-13 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero