Última actualización: 02/06/2011
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Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_16/2011 |
Fecha:
02/06/2011 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
TANAGEL POLVO, 20 sobres |
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DCI o DOE:
GELATINA TANATO |
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Nº Registro:
7769 |
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Código Nacional:
752881 |
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Lote:
D-13 |
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Fecha de caducidad:
30/11/2014 |
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Titular de autorización de
comercialización:
LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Polígono Industrial La Redonda, C/ IX, nº 2, El Ejido, 04710, Almería |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (recuento de microorganismos aerobios totales y recuento de hongos y levaduras totales) |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote D-13 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero