Alerta Farmacéutica R 29/2011 – Vibravenosa 1 ampolla de 5 ml y 100 ampollas de 5 ml

Última actualización: 28/10/2011

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Referencia: SGICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_29/2011	Fecha: 28/10/2011
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional: VIBRAVENOSA, 1 ampolla de 5 ml (NR: 50521, CN: 846246) VIBRAVENOSA, 100 ampollas de 5 ml (NR: 50521, CN: 626283)
DCI o DOE: DOXICICLINA HICLATO
Lotes: VIBRAVENOSA, 1 ampolla de 5 ml (NR: 50521, CN: 846246): lote A059403 VIBRAVENOSA, 100 ampollas de 5 ml (NR: 50521, CN: 626283): lote A059407
Fecha de caducidad: 31/05/2013
Titular de autorización de comercialización: PFIZER, S.L.
Laboratorio fabricante: Pfizer PGM (Francia)
Domicilio social del responsable del producto: Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, Alcobendas
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (color)
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes A059403 y A059407 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero