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Alerta Farmacéutica R 29/2011 – Vibravenosa 1 ampolla de 5 ml y 100 ampollas de 5 ml

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Última actualización: 28/10/2011

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Referencia:
SGICM/CONT/MJA		 Nº alerta:
R_29/2011		 Fecha:
28/10/2011
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional:
  • VIBRAVENOSA, 1 ampolla de 5 ml (NR: 50521, CN: 846246)
  • VIBRAVENOSA, 100 ampollas de 5 ml (NR: 50521, CN: 626283)
DCI o DOE:
DOXICICLINA HICLATO
Lotes:
  • VIBRAVENOSA, 1 ampolla de 5 ml (NR: 50521, CN: 846246): lote A059403
  • VIBRAVENOSA, 100 ampollas de 5 ml (NR: 50521, CN: 626283): lote A059407
Fecha de caducidad:
31/05/2013
Titular de autorización de comercialización:
PFIZER, S.L.
Laboratorio fabricante:
Pfizer PGM (Francia)
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, Alcobendas
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (color)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes A059403 y A059407 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero